南アフリカにおける早期HIV/AIDS治療を促進するための抗レトロウイルス療法の迅速な開始（RapIT研究） (RapIT)

リソースに制約のある環境で HIV/AIDS の抗レトロウイルス療法 (ART) プログラムが直面している最も深刻な課題の 1 つは、ART の対象となる患者が治療を開始するために必要な手順を完了できないことです。 HIV と診断された時点で治療の対象となる患者のケアを失う率が高いのは、HIV と診断されてから抗レトロウイルス薬 (ARV) の初回投与を受けるまでに必要なステップ数が多いことが一因である可能性があります。 南アフリカでは、患者が治療を開始する前に、通常、これらの手順で 2 ～ 8 週間にわたって約 4 回の診療所訪問が必要です。 ART の対象となる患者の喪失を減らすために提案されている戦略の 1 つは、治療を開始するために必要な手順を簡素化および要約することです。 これが可能になったのは、CD4 数と結核 (TB) 診断のための新しいポイント オブ ケア (POC) 検査が利用可能になったからです。 これらのテクノロジーを診療所のスケジュールの変更と組み合わせて、南アフリカのガイドラインに基づく ART 開始に必要なすべてのステップ (臨床検査、身体検査、教育) を、患者が HIV 検査を受ける日に実施できるようにすることができます。

この研究は、迅速な ART 開始の実現可能性、有効性、および費用対効果のランダム化された戦略評価です。 HIV検査のために南アフリカの診療所に来て、研究への参加に同意し、ARTの資格がある外来患者、妊娠していないHIV陽性の成人は、迅速なART開始または標準治療に1：1で無作為化されます。 迅速な ART 開始に割り当てられた人は、同じ日に ARV の初回投与を受ける可能性がありますが、標準治療に割り当てられた人は、ART を開始するためのクリニックの通常の手順に従います。 最近南アフリカで標準治療となった HIV 陽性の妊婦に対する迅速な ART 開始も、遡及的比較群を用いた無作為化評価と並行して実施されるプログラム評価で評価されます。 妊娠していない成人の主要な研究結果は、研究サイトで陽性の HIV 検査を受けた後、または最初の HIV 関連の訪問を行ってから 10 か月間、生存し、ケアを受け、ウイルスが抑制されていることです。 妊娠中の女性の主な研究結果は、出産までARTを順守することです。 迅速な開始戦略の費用対効果は、各集団の主要な結果を達成する患者あたりの費用として評価されます。