新生児禁断症候群の治療 (HOMENOW)

a.手順: 現在、NAS 採点は、選択基準 [IDD 29:070] を満たす乳児に対して行われています。 NAS スコアは、最初は 2 時間ごとに 24 時間行われ、その後、観察中または治療中は起床時または摂食前に 4 時間ごとに行われます。

私。 NAS スコアは、離脱以上のものを示している可能性があります。 疝痛、逆流、またはベースラインの過敏性などの状態は、ベースライン スコアに影響を与える可能性があります。 NAS スコアに基づいて下される決定では、これらの要因と乳児のベースラインを考慮に入れる必要があります。

b. 症状の出現、投薬、および治療の開始: 離脱は、少なくとも 2 つの NAS スコア >8 または 1 つの NAS スコア >12 として定義されます。 引きこもりが発生すると、乳児には以下が与えられます。フェノバルビタール 20 ～ 30 mg/kg を 24 時間かけて最大 3 回に分けて負荷に投与し、維持フェノバルビタールは、負荷投与が終了してから 12 時間後に Q 12 に 2.5 mg/kg/用量で開始する必要があります。 NAS スコアリングを継続し、フェノバルビタール開始後最低 5 日間スコアが 8 未満のままであれば、乳児は退院の資格があります。

ii. フェノバルビタール治療が開始された後、少なくとも 2 つの NAS スコアが 8 を超えるか、または 1 つの NAS スコアが 12 を超える場合、フェノバルビタール レベルが算出され、30 mg/dl のレベルに達するようにミニ負荷が計算されます。 離脱が制御されていない場合、またはミニ負荷投与後に再発した場合、乳児は研究の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます - メタドンまたは dDTO。

iii. 双子は同じ腕に一緒に無作為化されます。 iv。 無作為化は、3か月を超える麻薬治療を受けている母親と、治療を受けていないか3か月未満の母親に層別化されます。 ランダム化は、階層ごとに 10 のブロックで行われます。

v. 両方の薬剤について、新生児用製剤が使用されます。 vi. 以下は、メタドンの投与ガイドです。

1. 新生児濃度は 1 mg/ml のメタドンです。 12 時間ごとに経口投与され、最終的には 0900 と 2100 に標準化されます。

2. 最初の 24 時間は、最後の NAS スコアに応じたスライディング スケールを使用して、6 時間ごとに 4 回分の用量が処方されます。

   NASスコア メタドン用量 8-11 0.05 mg/kg/用量 12-15 0.1 mg/kg/用量 >16 0.15 mg/kg/用量

3. メタドンの最大負荷用量は 0.15 mg/kg/用量 Q 6 時間
4. 最初の 24 時間の治療後、メタドンの総投与量を合計し、その投与量を 12 時間間隔で 2 回に分けて投与します。 その後、0.05 mg/kg/用量の PRN 用量は、スコアが 8 X 2 を超える場合は 6 時間ごとに投与され、次の 24 時間の用量に追加され、NAS スコアが 48 時間一貫して <8 になるまで、12 時間ごとに分割されます。
5. いずれかの時点でメタドンの最大用量に達し、離脱が制御されない場合、2 人の新生児専門医の意見では、患者は dDTO アームにクロスオーバーできます。

vii. 以下は、dDTO の投与ガイドです。

1. 新生児の濃度は、濃度 0.4% の 1:24 希釈で、モルヒネ 0.4 mg/ml に相当します。 4時間ごとに経口投与され、最終的には0400、0800、1200、1600、2000、0000に標準化されます.

2. 開始用量は、開始前の最後の NAS スコアに応じてスライディング スケールを使用して決定されます。

   NAS スコア dDTO 投与量 8-11 0.1 mg/kg/日 12-15 0.15 mg/kg/日 >16 0.2 mg/kg/日

   翌日、維持量は前の量に戻り、Q 4 時間で 6 回に分けて投与されます。

   iv。 メタドンまたは dDTO のいずれについても、投薬はこのレベルで維持され、乳児の NAS スコアが 48 時間で 8 未満になると、離乳が再開されます。

   e.投与量の保留: メサドンまたは dDTO は、プロトコルの任意の時点で、摂食不良、呼吸抑制、または傾眠のために保留されます。

   f.行動評価：行動評価は2つの方法で行われます。 1 回目はアクティグラフィーによるもの、2 回目は NINS によるもので、どちらも離乳の 2 週目に行われました。 後者は、予定されたフェノバルビタール投与の前に行われます。

   g.調乳: 24 kcal/オンスの調乳は、最初は標準調乳を使用するか、母乳強化剤を追加して与える必要があります。 離乳期間中、少なくとも 2 日間体重増加が 30 グラム/日を超える場合、調合乳は 20 kcal/オンスに変更され、体重増加が監視されます。 持続しない場合は、フォーミュラを 24 kcal/オンスに戻す必要があります。