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Equinox のパーソナル コーチングと自主的なエクササイズ

2016年11月23日 更新者：University of California, Los Angeles

30～44 歳の男性における除脂肪体重の増加に対する Equinox フィットネス クラブのパーソナル コーチング メソッドと自主的なエクササイズ トレーニングの有効性

この研究の目的は、Equinox Personal Coaching エクササイズ トレーニング方法と、被験者がより健康になるのを助けるための自主的なエクササイズ トレーニングを比較することです。 30歳から44歳までの定期的に運動をしていて、エクイノックスのパーソナルトレーニングを受けることに興味のある男性を招待します。 調査員は、唯一の場所であるカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) に 36 人の被験者を登録します。 この研究の仮説は、個人コーチング法に無作為に割り付けられた被験者は、研究の 12 週間にわたって、自主トレーニングに無作為に割り付けられた被験者よりも有意に多くの除脂肪体重をもたらすというものです。

被験者は 1 週間にわたって 2 回のベースライン訪問を受け、その後無作為に指導トレーニングまたはセルフトレーニングのいずれかを受け、12 週間行い、最終週に 2 回の研究終了訪問を完了します。 訪問 1 と 3 には、アンケート、皮下脂肪/除脂肪体重の測定、筋力と有酸素能力のテストが含まれ、Equinox で行われます。 訪問 2 と 4 には、UCLA で行われる DEXA スキャンと ECG が含まれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
43

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

30年～44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 30～44歳の男性
  • 体格指数が 30 kg/m2 未満。
  • 現在、コーチングの有無にかかわらず、過去 3 か月間、1 か月あたり 4 日以上 8 日未満の運動を行っている (Equinox Motivated または Super Motivated カテゴリ)。
  • センチュリーシティーエクイノックスクラブで、エクイノックスコーチの有無にかかわらず、週3回の12週間のトレーニングに積極的に参加します。

除外基準:

  • 44歳以上
  • 参加を制限する筋骨格の状態
  • 高強度の運動トレーニングを妨げる不安定な心血管、肺、代謝、またはその他の障害。
  • -被験者が健康ではないことを示すスクリーニング時の異常な心電図主任研究者の意見で最大の運動
  • 自己申告に基づく、運動に関連した突然死の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：春分パーソナルコーチング
コーチング グループに割り当てられた参加者は、Equinox Fitness Centers によって設計されたプログラムを通じて、筋力と有酸素運動の両方で構成される最大 36 セッションを週に約 3 回受けます。
行動：春分パーソナルコーチング
12 週間にわたって 36 セッションで構成される、特別に設計された筋力と有酸素運動トレーニング プログラム。
介入なし：自主的な運動トレーニング
自己主導型グループの参加者は、フィットネス クラブの他のメンバーと同様に、一般的なエクササイズ トレーニングのアドバイスを受け、エクササイズの詳細をログ シートに記録します。 彼らは通常の運動ルーチンを継続するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) で測定した除脂肪体重 (LBM) の変化
ベースラインと 4 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
チェスト プレスとレッグ プレスの各エクササイズの標準的な 1 回反復最大テストで評価した上肢と下肢の筋力の変化
ベースラインと 4 か月
有酸素パフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
症状を限定したトレッドミル ランプ プロトコルを使用して評価された有酸素パフォーマンス。
ベースラインと 4 か月
換気と呼吸ガス交換の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
最大酸素摂取量、代謝 (乳酸) 閾値、および有酸素運動、心臓血管、および換気フィットネスのその他のパラメーターの変化を含む、換気および呼吸ガス交換の測定。
ベースラインと 4 か月
生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
生活の質の尺度も、トレーニングとその結果に対する参加者の満足度を判断するために使用されます。
ベースラインと 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Los Angeles

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Equinox Fitness Centers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2012年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2011年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年11月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Equinox Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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