インスリン抵抗性に関連する疾患の予防と治療におけるビタミン D の役割 (VIDIR)

パート 1: 25 歳以上で BMI ≤40 の 130 人の白人およびビタミン D 欠乏症 [血清 25(OH)D ≤55 nM] の男女におけるビタミン D 補給の前向き無作為化プラセボ対照 6 か月試験キロ/平方メートル。 参加者は、腹部肥満（男性で少なくとも102cm、女性で88cmの胴囲の増加）と、インスリン抵抗性に関連する少なくとも1つの要因、すなわち（1）少なくとも1.7mmol / Lの血清トリグリセリドレベルまたは治療された脂質異常症を持っています。 ; (2) 前糖尿病または未治療の 2 型糖尿病 (HbA1c >=5.6% または空腹時血糖 >=5.6 mmol/L または OGTT 2 時間後の血糖 >=7.8 mmol/L); (3) 2 型糖尿病の第一度近親者; (4) 妊娠糖尿病の既往。 参加者は、性別、BMI (<30 kg/m2 対 30 kg/m2 以上)、および年齢 (< または >=50 歳) に従って無作為化されます。 主な目的は、毎日のビタミン D3 (コレカルシフェロール、5000 IU) とプラセボのインスリン感受性 (ゴールド スタンダード法、正常血糖高インスリンクランプによる M 値) に対する 6 か月間の効果を比較することです。 二次的な目的は、ビタミン D3 対プラセボの他のグルコース代謝指標 (空腹時グルコース、OGTT 後の 2 時間血漿グルコース、HbA1c、インスリン感受性指数 (空腹時グルコースとインスリンを使用した HOMA-IS))、インスリン分泌指数に対する効果を評価することです。 (空腹時グルコースと C-ペプチドを使用した HOMA-B)、インスリン生成指数 [(OGTT の 30 分後の C-ペプチド - 0 分の C-ペプチド)/(OGTT の 30 分後のグルコース - 0 分のグルコース)] および性質指数 (インスリン生成指数 x M 値))、脂質プロファイル、血圧、人体測定値 (体重、ウエストとヒップの周囲、生体インピーダンス分析)。 交絡因子を調整するために、身体活動と日光曝露に関するアンケート、および食物頻度アンケートを0および6か月に実施します。 0 と 6 ヶ月で、インスリン感受性に関連する生化学的マーカーが測定されます (ポイント 2)。

パート 2: ビタミン D3 補給前後の血清 25(OH)D の変化と、インスリン感受性に関連する血液マーカーの変化 [hs-CRP、炎症性サイトカイン (IL-6 および TNF-α)、アディポネクチン、レプチン、総および低カルボキシル化オステオカルシン]。