Роль витамина D в профилактике и лечении заболеваний, связанных с инсулинорезистентностью (VIDIR)

Часть 1: Проспективное, рандомизированное и плацебо-контролируемое 6-месячное исследование добавок витамина D у 130 мужчин и женщин европеоидной расы и с дефицитом витамина D [сыворотка 25(OH)D ≤55 нМ] в возрасте 25 лет и старше с ИМТ ≤40 кг/м2. Участники будут иметь абдоминальное ожирение (увеличение окружности талии не менее 102 см для мужчин и 88 см для женщин) и по крайней мере один фактор, связанный с резистентностью к инсулину, а именно: (1) уровень триглицеридов в сыворотке крови не менее 1,7 ммоль/л или леченная дислипидемия. ; (2) предиабет или нелеченый диабет 2 типа (HbA1c >=5,6% или глюкоза натощак >=5,6 ммоль/л или глюкоза через 2 часа после ПГТТ >=7,8 ммоль/л); (3) родственник первой степени родства с диабетом 2 типа; (4) история гестационного диабета. Участники будут рандомизированы по полу, ИМТ (<30 кг/м2 против 30 кг/м2 и выше) и возрасту (< или >=50 лет). Основная цель состоит в том, чтобы сравнить влияние ежедневного приема витамина D3 (холекальциферол, 5000 МЕ) и плацебо в течение 6 мес на чувствительность к инсулину (значение М по методу золотого стандарта, эугликемический гиперинсулинемический зажим). Вторичные цели заключаются в оценке влияния витамина D3 по сравнению с плацебо на другие показатели метаболизма глюкозы (глюкоза натощак, 2-часовой уровень глюкозы в плазме после ПГТТ, HbA1c, индекс чувствительности к инсулину (HOMA-IS с использованием глюкозы натощак и инсулина), индекс секреции инсулина). (HOMA-B с использованием глюкозы натощак и С-пептида), инсулиногенный индекс [(С-пептид через 30 мин после ПГТТ - С-пептид через 0 мин)/(глюкоза через 30 мин после ПГТТ - глюкоза через 0 мин)] и распределение индекс (инсулиногенный индекс х М-значение)), липидный профиль, артериальное давление и антропометрические показатели (масса тела, окружность талии и бедер, анализ биоимпеданса). Анкеты о физической активности и воздействии солнечного света, а также анкета о частоте приема пищи будут проводиться в возрасте 0 и 6 месяцев, чтобы скорректировать смешанные факторы. В 0 и 6 месяцев будут измеряться биохимические маркеры, связанные с чувствительностью к инсулину (точка 2).

Часть 2: Механические исследования, сравнивающие до и после приема витамина D3 изменения уровня 25(OH)D в сыворотке крови с изменениями маркеров крови, связанных с чувствительностью к инсулину [hs-CRP, воспалительные цитокины (IL-6 и TNF-альфа), адипонектин, лептин, общий и недокарбоксилированный остеокальцин].