進行、再発、または転移性非小細胞肺癌患者の治療のための gp96-Ig ワクチン、テオフィリンおよび酸素の組み合わせ

包含基準:

• 組織学的に確認されたNSCLC（扁平上皮がん、腺がん、大細胞未分化がん、気管支肺胞がん、および非小細胞がんNOS）：悪性胸水を伴うステージIIIB、ステージIV、または再発性疾患。
• -測定可能な疾患の少なくとも1つの部位。
• -脳転移が存在し、治療されている場合、治療後少なくとも4週間はCTスキャンまたはMRIで安定している必要があります。
• -患者は少なくとも1行の緩和療法（化学療法または生物学的療法）を受けて失敗したに違いありません
• 年齢 >= 18 歳。
• ECOGパフォーマンスステータス0-2。
• 平均余命 >= 3 か月。

• 実験室パラメータ

  • -ヘモグロビンレベル> = 10.0（必要に応じて輸血を許可）.
  • ANC >= 1,500。
  • 血小板 >= 100k。
  • クレアチニンクリアランス >= 50ml/分。
  • 総ビリルビンおよび直接ビリルビン: < 3.0 x 正常な施設の上限。
  • 肝機能検査: AST、ALT、および AlkP < 3.0 x 施設の正常範囲の上限。
  • 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• -うっ血性心不全、狭心症、または最近の心筋梗塞などの活動性または症候性の心疾患。 これらの状態の病歴があり、心臓薬を服用している安定した患者も除外されます。
• -妊娠中または授乳中の女性（妊娠の陰性検査は、出産の可能性のある女性に必要です）。
• 既知のHIV感染。
• コントロールされていない、または未治療の脳または脊髄転移。
• アクティブな感染。
• -併用ステロイドまたは他の免疫抑制療法。
• -基底細胞癌および/または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く、過去3年以内に存在する他の活動的な悪性腫瘍。
• 髄膜癌腫症。
• -過去3週間の化学療法、放射線療法、またはその他の抗腫瘍療法。
• 以下を含む免疫不全症候群：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、シェーグレン病、サルコイドーシス、血管炎、多発性筋炎、糸球体腎炎。

• 損なわれた肺機能:

  • FeV1 < 予測値の 30%、または
  • DLCO < 予測値の 30%、または
  • PCO2 > 45mmHg。