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一般診療における証拠に基づいた医療 (EBMINGP)

2015年5月27日 更新者：Davorka Vrdoljak、University Hospital of Split

一般診療における科学的根拠に基づいた医療の応用

科学的根拠に基づいた医療 (EBM) は、家庭医療を含むあらゆる専門分野の医師や開業医の仕事の基礎です。 診断、治療、予後に関するさまざまな問題は、患者との日常業務の中で現れるため、医師は研究から得られた最良の証拠に基づいて答えを提供する必要があります。 クロアチアのすべての一般医のオフィスで EBM データベースにアクセスできるにもかかわらず、リアルタイムで患者と「その場で」相談しながら答えを検索して見つけることが実践から欠けています。

目的: 修正された学術的詳細説明「EBM 介入」を適用する前後の EBM に関する GP の知識と態度を判断すること。 医学部 6 年生による提供 学生による「EBM 介入」の結果として、EBM に関する GP の知識と態度が変化すると仮定します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究デザイン:介入非ランダム化前後研究には、98 人の一般開業医 (49 人の指導者介入グループと 49 人の対照) と家庭医学の臨床ローテーションに参加する 174 人の医学生が含まれていました。 EBM に対する知識と態度に関する電話調査が、ローテーションの前とローテーションの 6 か月後に参加医師を対象に実施されました。 ローテーション中に、各メンターは実際の事例から 2 つの症例を選び、学生の課題は、答えられる臨床上の質問を作成し、証拠に基づいた答えを見つけて、短いレポートを書くことでした。 メンターはレポートを確認し、学生とそれについて話し合いました。

研究環境 : スプリト、ザグレブ、リエカにあるメディカルスクールの家庭医学コースの医学生 6 年生は、メンターのオフィスでローテーションを行っています。 メンターは学生が到着する前に、研究目的で用意された医師向けのアンケートに回答し、「EBM介入」の6か月後に同じアンケートに回答します。 対象者: 家庭医療における指導者/指導者が介入群を構成し、指導者/指導者ではないことを除いて介入群とすべての特徴が類似する同数の医師が対照群を構成する。 介入群は学生の「EBM介入」を受けることになり、対照群は受けないことになる。

介入: 6 年生の医学生は、家庭医学コース内の指導医のオフィスで実習を行います。 各メンターは、外来業務における診断、治療、または予後の問題と思われる実際の患者/症例を 2 人選択します。 学生の課題は、患者介入比較結果 (PICO) スキームに従って質問を作成し、その質問に対する最良の証拠/回答を見つけて、実際の生活状況に関する実践的証拠 PEARL に従って簡単なレポートを書くことです。 その後、レポートはレビューとディスカッションのためにメンターに提出されます。 ということで、家庭医としての知識や態度、実践（働き方）に（？）影響を与える、学生の「EBM介入」です。

主な結果測定: 介入後の知識と態度の自己評価。これは、GP の行動と働き方の変化 (EBM 実践の採用) の代替結果測定となります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
98

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

メンター（GP）全員 医学生6年生のメンター

除外基準:

参加の拒否

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：介入: PEARLS (証拠に基づいたレポート)
介入は、修正された学術的詳細化手法であり、6 年生の医学生/学術的詳細担当者によって実施されました。各メンターは、診断、治療、または予後の課題を表す現実世界から 2 人の患者を選びました。 学生たちはPICOを使用して回答可能な質問を作成し、PEARLSに従ってレポートを作成しました。
他の：PEARLSを利用した介入
この研究で適用された介入は、修正された学術的詳細化手法であり、学術的詳細化担当者として 6 年生の医学生が実施しました。 学生たちは学部カリキュラム中にいくつかのコースで EBM について教えられていたため、その役割を果たす資格がありました。 家庭医学のローテーション中、各かかりつけ医は合計 6 人の学生を指導しました。 スプリットでは、各生徒が 2 週間にわたって 2 人の指導者を訪問しました。 ローテーションの過程で、各メンターは、診断、治療、または予後の課題を表す現実の患者 2 人 (症例) を選びました。 学生たちの課題は、患者、介入、比較、結果 (PICO) スキームを使用して答えられる質問を作成し、その質問に対する証拠に基づいた最良の答えを見つけて、実際の生活状況に関する実践的証拠に従って短いレポートを書くことでした (パールズ）パターン。 その後、メンターはレポートを確認し、学生とそれについて話し合いました。
他の名前：
  • 実際の生活状況に関する実践的証拠に基づく簡単なレポート PEARLS
介入なし：GP のコントロール グループ
GP は、PICO/PEARLS を使用した学術的な詳細な介入を受けていないメンターではありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
：介入後の知識と態度の自己評価。これは、GP の行動と働き方の変化（EBM 実践の採用）の代理結果尺度になります。
時間枠：2013年2月～2013年10月（最長8ヶ月）
2013年2月～2013年10月（最長8ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital of Split

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Davorka Vrdoljak, MD Gp PhD、University Hospital of Split

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年4月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年5月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Mef01326

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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