Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna oparta na faktach w praktyce ogólnej (EBMINGP)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Davorka Vrdoljak, University Hospital of Split

Zastosowanie medycyny opartej na faktach w praktyce ogólnej

Medycyna oparta na faktach (EBM) jest podstawą pracy lekarzy praktyków wszystkich specjalności, w tym medycyny rodzinnej. W codziennej pracy z pacjentami pojawiają się różne zagadnienia dotyczące diagnostyki, leczenia i rokowania, a lekarz powinien udzielać odpowiedzi w oparciu o najlepsze dowody płynące z badań. Pomimo posiadania dostępu do baz danych EBM w każdym gabinecie lekarskim w Chorwacji, w praktyce brakuje poszukiwania i znajdowania odpowiedzi w porozumieniu z pacjentem „na miejscu” w czasie rzeczywistym.

CELE: Określenie wiedzy i postaw lekarza rodzinnego na temat EBM przed i po zastosowaniu zmodyfikowanego akademickiego uszczegóławiania „interwencji EBM”. świadczone przez studentów VI roku medycyny Zakładamy, że wiedza i postawy lekarzy rodzinnych na temat EBM zmienią się w wyniku zastosowanej przez studentów „interwencji EBM”.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA: Interwencyjne, nierandomizowane badanie przed i po obejmowało 98 lekarzy pierwszego kontaktu (49 z grupy interwencyjnej mentorów i 49 z grupy kontrolnej) oraz 174 studentów medycyny uczestniczących w rotacjach klinicznych Medycyny Rodzinnej. Ankieta telefoniczna dotycząca wiedzy i postaw wobec EBM została przeprowadzona wśród uczestniczących lekarzy przed i sześć miesięcy po rotacji. Podczas rotacji każdy mentor wybrał dwa przypadki z życia wzięte, a zadaniem uczniów było sformułowanie odpowiedzi na pytanie kliniczne, znalezienie odpowiedzi opartej na dowodach i napisanie krótkiego raportu. Mentor przejrzał raport i omówił go z uczniem.

WARUNKI STUDIÓW: Studenci szóstego roku medycyny w ramach kursów Medycyny Rodzinnej w MedicalSchool w Splicie, Zagrzebiu i Rijece mają rotację w biurach swoich mentorów. Przed przybyciem studentów mentorzy odpowiedzą na ankietę dla lekarzy przygotowaną do celów badawczych i odpowiedzą na tę samą ankietę sześć miesięcy po „interwencji EBM”. Osoby badane: grupę interwencyjną stanowią mentorzy/posiadacze praktyk instruktażowych z zakresu medycyny rodzinnej, a grupa kontrolna taka sama liczba lekarzy zbliżonych wszystkimi cechami do grupy interwencyjnej, z wyjątkiem tego, że nie są mentorami/posiadaczami praktyk instruktażowych. Grupa interwencyjna zostanie poddana „interwencji EBM” uczniów, a kontrolna nie.

INTERWENCJA: Studenci VI roku medycyny odbywają praktyki w gabinetach swoich mentorów w ramach kierunku Medycyna Rodzinna. Każdy mentor wybiera dwóch pacjentów/przypadków z życia wziętych, stanowiących problemy diagnostyczne, terapeutyczne lub prognostyczne w pracy ambulatoryjnej. Zadaniem studenta jest postawienie pytania zgodnie ze schematem Patient Intervention Comparison Outcome (PICO), znalezienie najlepszego dowodu/odpowiedzi na to pytanie i napisanie krótkiego raportu zgodnie z Praktyczne dowody dotyczące rzeczywistych sytuacji PERŁA. Raport jest następnie przekazywany mentorowi do przeglądu i dyskusji. Jest to więc studencka „interwencja EBM”, która (?) wpłynie na wiedzę, postawy i praktykę (styl pracy) lekarza rodzinnego.

GŁÓWNE MIERNIKI REZULTATÓW: Samoocena wiedzy i postaw po interwencji, która byłaby zastępczym miernikiem wyniku dla zmiany zachowania i stylu pracy lekarza rodzinnego (przyjęcie praktyki EBM).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy mentorzy (GP) mentorzy studentów szóstego roku medycyny

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Interwencja: PEARLS (raporty oparte na dowodach)
Interwencja była zmodyfikowaną akademicką metodą detailingu, wykonywaną przez studentów szóstego roku medycyny/akademickich detailerów. Każdy mentor wybrał dwóch pacjentów z prawdziwego życia, którzy stanowili wyzwanie diagnostyczne, terapeutyczne lub prognostyczne. Uczniowie utworzyli pytanie, na które można odpowiedzieć, używając PICO i napisali raport według PEARLS.
Inny: Interwencja z wykorzystaniem PERŁEK
Interwencją zastosowaną w tym badaniu była zmodyfikowana metoda akademickiego detalowania, wykonywana przez studentów szóstego roku medycyny jako akademickich detalistów. Studenci zakwalifikowali się do tej roli, ponieważ uczono ich o EBM na kilku kursach w ramach programu studiów licencjackich. Podczas rotacji medycyny rodzinnej każdy lekarz rodzinny był mentorem łącznie sześciu uczniów. W Splicie każdy uczeń odwiedził dwóch mentorów przez dwa tygodnie. W trakcie rotacji każdy mentor wybrał dwóch pacjentów (przypadków) z życia wziętych, którzy stanowili wyzwanie diagnostyczne, terapeutyczne lub prognostyczne. Zadaniem uczniów było sformułowanie pytania, na które można odpowiedzieć, korzystając ze schematu Pacjent, Interwencja, Porównanie, Wynik (PICO), znalezienie najlepszej, opartej na dowodach odpowiedzi na to pytanie oraz napisanie krótkiego raportu zgodnie z Praktycznymi dowodami dotyczącymi rzeczywistych sytuacji życiowych ( PERŁY) wzór. Mentor następnie przejrzał raport i omówił go z uczniem.
Inne nazwy:
  • krótki raport zgodny z Praktycznymi dowodami na temat rzeczywistych sytuacji PERŁOWYCH
Brak interwencji: Grupa kontrolna lekarzy rodzinnych
Lekarze rodzinni, a nie mentorzy, którzy nie otrzymują akademickiej interwencji szczegółowej za pomocą PICO/PEARLS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
: Samoocena wiedzy i postaw po interwencji, która byłaby zastępczą miarą wyniku dla zmiany zachowania i stylu pracy lekarza POZ (przyjęcie praktyki EBM).
Ramy czasowe: Luty 2013-październik 2013 (do 8 miesięcy)
Luty 2013-październik 2013 (do 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital of Split

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Davorka Vrdoljak, MD Gp PhD, University Hospital of Split

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mef01326

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami