MRI 検査中のストレスと不安の軽減に対するラベンダー アロマセラピーの効果。
MRI検査中のストレスと不安の軽減に対するラベンダーアロマセラピーの効果。ラベンダー アロマセラピーの使用とアロマセラピーなしを比較した無作為化研究。
リサーチクエスチョン:
心血管サービス部門での MRI 検査中の患者のストレスや不安に対して、ラベンダー アロマセラピーの使用が何らかの影響を与えるとしたら、どのような影響がありますか?
仮説:
- ラベンダーのアロマセラピーを使用すると、MRI 検査中の不安が 20% 軽減されます。
- ストレスや不安に関連する MRI キャンセルは 10% 減少します。
コントロール グループとラベンダー アロマセラピー グループには 30 人のサンプル サイズが必要で、合計 60 人の患者が必要です。
根拠:
MRI 検査を受ける患者は、スキャン中に必要とされる狭く狭いスペースに関連するストレスや不安を感じることがあります。 閉所恐怖症、パニック発作、または密閉された空間への恐怖の病歴を持つ人は、MRI 検査中にパニック、恐怖、または不安の症状を経験する可能性が高くなります (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, p. 1)。 このストレスと不安により、患者がスキャンを中止したり、患者が将来のスキャンを拒否したり、患者の神経震えや無意識の震えが得られた画像に悪影響を及ぼしたりする可能性があります。 ラベンダーのアロマセラピーは、他の環境にいる患者のストレスや不安を軽減することが示されています。ただし、MRI 手順中の使用は研究されていません。
このプロジェクトでは、MRI 検査中に患者をリラックスさせるための非薬理学的方法としてのラベンダー アロマセラピーの使用を調査します。 ラベンダーのアロマセラピーは、他の状況で患者のストレスや不安を軽減することが研究され、示されていますが、MRI 検査中は研究されていません。 ラベンダーは、気分を高揚させるだけでなく、ストレス、不安、うつ病、不眠症を軽減するのに役立つことが知られています (Herz, 2007, p. 264). アロマセラピーがストレスや不安を軽減する薬剤として有用であることが証明されれば、MRI 検査に対する患者の満足度が高まり、鎮静剤の必要性が減少する可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott Northwestern Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 自発的に同意できる
- 待機的 MRI 手順を受けている
除外基準:
- ラベンダー過敏症またはアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ラベンダーアロマセラピー吸入器
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患者は、ラベンダーエッセンシャルオイルを含むハンドヘルド吸入器からラベンダーアロマセラピーを自己管理します.
他の名前:
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NO_INTERVENTION:アロマセラピーなし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アロマセラピーを使用している患者とアロマセラピーを使用していない患者の比較
時間枠:MRI検査後1時間以内
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ラベンダーのアロマセラピーを使用するグループとアロマセラピーを使用しないグループの 2 つのグループを比較します。 T検定を使用して、2つのグループが統計的に互いに異なるかどうかを評価します。 比較は、このスクリーニング ツールを使用して患者から収集された情報を使用して行われます (患者は、MRI 手順の前後にスクリーニング ツールを完了します)。 状態特性不安尺度(状態部分のみ) |
MRI検査後1時間以内
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のストレスと不安に関連する MRI キャンセルの数を、アロマセラピー グループとアロマセラピーなしのグループで比較します。
時間枠:最長16週間
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アロマセラピーを利用しているグループとアロマセラピーを利用していないグループのキャンセル率を簡単に比較してみましょう。
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最長16週間
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アロマセラピーを使用している患者とアロマセラピーを使用していない患者の比較
時間枠:MRI検査後1時間以内
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ラベンダーのアロマセラピーを使用するグループとアロマセラピーを使用しないグループの 2 つのグループを比較します。 T検定を使用して、2つのグループが統計的に互いに異なるかどうかを評価します。 比較は、このスクリーニング ツールを使用して患者から収集された情報を使用して行われます (患者は、MRI 手順の前後にスクリーニング ツールを完了します)。 知覚ストレススケール |
MRI検査後1時間以内
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アロマセラピーを使用している患者とアロマセラピーを使用していない患者の比較
時間枠:MRI検査後1時間以内
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ラベンダーのアロマセラピーを使用するグループとアロマセラピーを使用しないグループの 2 つのグループを比較します。 T検定を使用して、2つのグループが統計的に互いに異なるかどうかを評価します。 比較は、このスクリーニング ツールを使用して患者から収集された情報を使用して行われます (患者は、MRI 手順の前後にスクリーニング ツールを完了します)。 不安のビジュアル アナログ スケール - VAS、0-10 |
MRI検査後1時間以内
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Carol H Machemer, BSN、Allina Health System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harris LM, Cumming SR, Menzies RG. Predicting anxiety in magnetic resonance imaging scans. Int J Behav Med. 2004;11(1):1-7. doi: 10.1207/s15327558ijbm1101_1.
- Herz RS. Aromatherapy facts and fictions: a scientific analysis of olfactory effects on mood, physiology and behavior. Int J Neurosci. 2009;119(2):263-90. doi: 10.1080/00207450802333953.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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