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MRI 検査中のストレスと不安の軽減に対するラベンダー アロマセラピーの効果。

2016年9月7日 更新者:Allina Health System

MRI検査中のストレスと不安の軽減に対するラベンダーアロマセラピーの効果。ラベンダー アロマセラピーの使用とアロマセラピーなしを比較した無作為化研究。

リサーチクエスチョン:

心血管サービス部門での MRI 検査中の患者のストレスや不安に対して、ラベンダー アロマセラピーの使用が何らかの影響を与えるとしたら、どのような影響がありますか?

仮説:

  1. ラベンダーのアロマセラピーを使用すると、MRI 検査中の不安が 20% 軽減されます。
  2. ストレスや不安に関連する MRI キャンセルは 10% 減少します。

コントロール グループとラベンダー アロマセラピー グループには 30 人のサンプル サイズが必要で、合計 60 人の患者が必要です。

根拠:

MRI 検査を受ける患者は、スキャン中に必要とされる狭く狭いスペースに関連するストレスや不安を感じることがあります。 閉所恐怖症、パニック発作、または密閉された空間への恐怖の病歴を持つ人は、MRI 検査中にパニック、恐怖、または不安の症状を経験する可能性が高くなります (Harris, Cumming, & Menzies, 2004, p. 1)。 このストレスと不安により、患者がスキャンを中止したり、患者が将来のスキャンを拒否したり、患者の神経震えや無意識の震えが得られた画像に悪影響を及ぼしたりする可能性があります。 ラベンダーのアロマセラピーは、他の環境にいる患者のストレスや不安を軽減することが示されています。ただし、MRI 手順中の使用は研究されていません。

このプロジェクトでは、MRI 検査中に患者をリラックスさせるための非薬理学的方法としてのラベンダー アロマセラピーの使用を調査します。 ラベンダーのアロマセラピーは、他の状況で患者のストレスや不安を軽減することが研究され、示されていますが、MRI 検査中は研究されていません。 ラベンダーは、気分を高揚させるだけでなく、ストレス、不安、うつ病、不眠症を軽減するのに役立つことが知られています (Herz, 2007, p. 264). アロマセラピーがストレスや不安を軽減する薬剤として有用であることが証明されれば、MRI 検査に対する患者の満足度が高まり、鎮静剤の必要性が減少する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott Northwestern Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 自発的に同意できる
  • 待機的 MRI 手順を受けている

除外基準:

  • ラベンダー過敏症またはアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ラベンダーアロマセラピー吸入器
患者は、ラベンダーエッセンシャルオイルを含むハンドヘルド吸入器からラベンダーアロマセラピーを自己管理します.
他の名前:
  • ラベンダー エッセンシャル オイル (Lavendula angustifolia)
NO_INTERVENTION:アロマセラピーなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アロマセラピーを使用している患者とアロマセラピーを使用していない患者の比較
時間枠:MRI検査後1時間以内

ラベンダーのアロマセラピーを使用するグループとアロマセラピーを使用しないグループの 2 つのグループを比較します。 T検定を使用して、2つのグループが統計的に互いに異なるかどうかを評価します。

比較は、このスクリーニング ツールを使用して患者から収集された情報を使用して行われます (患者は、MRI 手順の前後にスクリーニング ツールを完了します)。

状態特性不安尺度(状態部分のみ)

MRI検査後1時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のストレスと不安に関連する MRI キャンセルの数を、アロマセラピー グループとアロマセラピーなしのグループで比較します。
時間枠:最長16週間
アロマセラピーを利用しているグループとアロマセラピーを利用していないグループのキャンセル率を簡単に比較してみましょう。
最長16週間
アロマセラピーを使用している患者とアロマセラピーを使用していない患者の比較
時間枠:MRI検査後1時間以内

ラベンダーのアロマセラピーを使用するグループとアロマセラピーを使用しないグループの 2 つのグループを比較します。 T検定を使用して、2つのグループが統計的に互いに異なるかどうかを評価します。

比較は、このスクリーニング ツールを使用して患者から収集された情報を使用して行われます (患者は、MRI 手順の前後にスクリーニング ツールを完了します)。

知覚ストレススケール

MRI検査後1時間以内
アロマセラピーを使用している患者とアロマセラピーを使用していない患者の比較
時間枠:MRI検査後1時間以内

ラベンダーのアロマセラピーを使用するグループとアロマセラピーを使用しないグループの 2 つのグループを比較します。 T検定を使用して、2つのグループが統計的に互いに異なるかどうかを評価します。

比較は、このスクリーニング ツールを使用して患者から収集された情報を使用して行われます (患者は、MRI 手順の前後にスクリーニング ツールを完了します)。

不安のビジュアル アナログ スケール - VAS、0-10

MRI検査後1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carol H Machemer, BSN、Allina Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3887-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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