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ビデオゲームプレイに対する代謝反応

2013年4月8日 更新者：University College, London
この研究では、非暴力の競争力のあるビデオゲームと暴力的な競争力のあるビデオゲームをプレイしたときの代謝反応を調査しています。 主な仮説は、ストレス反応の活性化により、暴力ゲームグループの代謝反応は他の 2 つのグループとは異なるだろうというものです。 捜査当局は実験的アプローチを採用しており、72人の若者がテレビ視聴、非暴力ビデオゲーム「FIFA2013」プレイ、暴力ビデオゲーム「コール・オブ・デューティ」プレイの3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられる。 参加者は絶食状態で到着し、標準化された朝食が与えられます。 体重、身長、胴囲を測定した後、3 つのグループのいずれかに割り当てられます。 「ストレス」ホルモンであるコルチゾールを測定するための唾液サンプルとともに、ベースラインの血圧、心拍数、食欲/気分のデータが収集されます。 研究者は、1 時間のゲームプレイセッション中に 4 つの時点でこれらのデータを再度収集します。 研究の終わりに、参加者は30分間の休息が与えられ、その間に甘いものやおいしいものの様々な軽食から選ぶことができます。 研究者らは3つのグループのデータを比較し、血圧、心拍数、唾液中コルチゾールの変化、およびスナック摂取量が暴力ゲームをプレイしたグループの方が大きいかどうかを検証する予定だ。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

私たちの研究では、非暴力の競争力のあるビデオゲームと暴力的な競争力のあるビデオゲームをプレイしたときの代謝反応を調査しています。 私たちの主な仮説は、ストレス反応の活性化により、暴力ゲームグループの代謝反応は他の 2 つのグループとは異なるだろう、というものです。

私たちは実験的なアプローチを採用しており、72 人の若者が、テレビを見る、非暴力ビデオ ゲーム「FIFA2013」をプレイする、または暴力ビデオ ゲーム「コール オブ デューティ」をプレイするという 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どのグループに割り当てられてもプロトコルに準拠できるように、すべての参加者はすでに 2 つのゲームのプレイ経験がある必要があります。

参加者は一晩の断食後に到着し、標準化された朝食（マフィン、約 300 kcal、およびコップ 1 杯の水）を与えられます。 体重、身長、胴囲を測定した後、3 つのグループのいずれかに割り当てられ、ゲーム機やテレビに慣れることができます。 「ストレス」ホルモンであるコルチゾールの測定のための唾液サンプルとともに、血圧 (Accutor デジタル モニターを 3 回)、心拍数 (Polar モニター)、食欲/気分 (視覚的アナログ スケール) に関するベースライン データが収集されます。レプチンやグレリンなどの満腹ホルモン。 セッション開始後 15、30、45、60 分の時点でゲームまたはテレビを 4 分間一時停止して、1 時間のゲームプレイ セッション中の 4 つの時点でこれらのデータを再度収集します。

研究の最後に、参加者に 30 分間の休憩を与えます。その間、参加者はさまざまな甘いまたはおいしいスナックや果物、および数種類の飲み物から選ぶことができます。

私たちは 3 つのグループのデータを比較し、血圧、心拍数、食欲/気分、唾液ホルモンの変化、およびスナック摂取量が暴力的なゲームをプレイしているグループの方が大きいかどうかをテストします。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
72

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N 1EH
        • 募集
        • UCL Institute of Child Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan C Wells, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • BMI >25 kg/m2

除外基準:

  • 喫煙者
  • 過去 3 か月間の体重変化が 3 kg を超えている
  • 精神障害
  • コントロールされていない高血圧
  • 冠状動脈性心疾患、心不全、中枢または末梢動脈疾患
  • アルコール摂取量 > 21単位/週。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：テレビを見ている
テレビ（コメディー、「フレンズ」）を 1 時間見る
行動：テレビを見ている
1時間テレビを見る
実験的：FIFA2013
ビデオゲーム「FIFA2013」を1時間プレイする
行動：FIFA2013
FIFA2013を1時間プレイ
実験的：コール・オブ・デューティ
ビデオゲーム「コール オブ デューティ」を 1 時間プレイする
行動：コール・オブ・デューティ
コール オブ デューティを 1 時間プレイする

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：90分間の学習を通じて
収縮期血圧と拡張期血圧
90分間の学習を通じて

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：90分間の研究期間中
Polar モニターによる心拍数
90分間の研究期間中
食欲
時間枠：90分間の研究期間中
視覚的なアナログスケールによる食欲と、研究終了時の試験食による食欲
90分間の研究期間中
ストレス
時間枠：90分間の研究期間中
唾液コルチゾール
90分間の研究期間中
満腹感
時間枠：90分間の研究期間中
唾液中のグレリンとレプチン
90分間の研究期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University College, London

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Newcastle University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jonathan C Wells, PhD、UCL Institute of Child Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年2月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2013年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年4月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UCL-VG-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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