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Respuesta metabólica a los videojuegos

8 de abril de 2013 actualizado por: University College, London
El estudio está investigando la respuesta metabólica al jugar videojuegos competitivos no violentos y violentos competitivos. La hipótesis principal es que la respuesta metabólica en el grupo de juegos violentos diferirá de los otros dos grupos, debido a la activación de la respuesta al estrés. Los investigadores están utilizando un enfoque experimental, en el que 72 hombres jóvenes se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: mirar televisión (TV), jugar el videojuego no violento 'FIFA2013' o jugar el videojuego violento 'Call of Duty'. Los participantes llegan en ayunas y se les da un desayuno estandarizado. Después de medir el peso, la altura y la circunferencia de la cintura, se les asigna a uno de los tres grupos. Se recopilan datos de referencia de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el apetito/estado de ánimo, junto con una muestra de saliva para medir la hormona del "estrés", el cortisol. Los investigadores recopilarán estos datos nuevamente en 4 puntos de tiempo durante la sesión de juego de una hora. Al final del estudio, se permite a los participantes media hora de descanso, durante la cual pueden elegir entre una variedad de bocadillos dulces o salados. Los investigadores compararán los datos de los tres grupos para comprobar si los cambios en la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el cortisol salival, así como el consumo de bocadillos, son mayores en el grupo que practica el juego violento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Nuestro estudio está investigando la respuesta metabólica al jugar videojuegos competitivos no violentos y violentos competitivos. Nuestra hipótesis principal es que la respuesta metabólica en el grupo de juegos violentos diferirá de los otros dos grupos, debido a la activación de la respuesta al estrés.

Estamos utilizando un enfoque experimental, en el que 72 hombres jóvenes se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: mirar televisión, jugar el videojuego no violento 'FIFA2013' o jugar el videojuego violento 'Call of Duty'. Todos los participantes deben tener ya alguna experiencia en los dos juegos, para que sea cual sea el grupo al que se les asigne, puedan cumplir con el protocolo.

Los participantes llegan después de una noche de ayuno y reciben un desayuno estándar (un muffin, aproximadamente 300 kcal y un vaso de agua). Después de medir el peso, la altura y la circunferencia de la cintura, se les asigna a uno de los tres grupos y se les permite familiarizarse con la consola de juegos o la televisión. Se recopilan datos de referencia sobre la presión arterial (por triplicado, monitor digital Accutor), frecuencia cardíaca (monitor Polar) y apetito/estado de ánimo (escala analógica visual), junto con una muestra de saliva para medir la hormona del "estrés", el cortisol, también como hormonas de la saciedad como la leptina y la grelina. Recopilaremos estos datos nuevamente en 4 puntos de tiempo durante la sesión de juego de una hora, pausando el juego o la televisión durante 4 minutos a los 15, 30, 45 y 60 minutos después de que comience la sesión.

Al final del estudio, permitimos a los participantes media hora de descanso, durante la cual pueden elegir entre una variedad de bocadillos dulces o salados o frutas, y varias bebidas.

Compararemos los datos de los tres grupos para comprobar si los cambios en la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el apetito/estado de ánimo y las hormonas salivales, así como el consumo de bocadillos, son mayores en el grupo que practica el juego violento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1N 1EH
        • Reclutamiento
        • UCL Institute of Child Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan C Wells, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >25 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • fumador
  • cambio de peso > 3 kg en los tres meses anteriores
  • desorden psiquiátrico
  • hipertensión no controlada
  • cardiopatía coronaria, insuficiencia cardíaca y arteriopatías centrales o periféricas
  • consumo de alcohol > 21 unidades/semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Viendo la televisión
Ver televisión (comedia, 'Friends') durante 1 hora
Conductual: Viendo la televisión
Ver la televisión durante 1 hora
Experimental: FIFA2013
Jugar al videojuego 'FIFA2013' durante 1 hora
Conductual: FIFA2013
Jugando FIFA2013 por 1 hora
Experimental: Obligaciones
Jugar al videojuego 'Call of duty' durante 1 hora
Conductual: Obligaciones
Jugando Call of Duty durante 1 hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante los 90 minutos del estudio.
Presión arterial sistólica y diastólica
Durante los 90 minutos del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Frecuencia cardíaca por monitor Polar
Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Apetito
Periodo de tiempo: Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Apetito por escala analógica visual y por una comida de prueba al final del estudio
Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Estrés
Periodo de tiempo: Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Cortisol salival
Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Saciedad
Periodo de tiempo: Durante los 90 minutos de duración del estudio.
Grelina y leptina salivales
Durante los 90 minutos de duración del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University College, London

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Newcastle University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jonathan C Wells, PhD, UCL Institute of Child Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UCL-VG-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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