腹腔鏡下腎摘出術後の術後回復の質に関するネフォパムとプロパセタモールの併用とプロパセタモールの比較
術後疼痛に対する集学的鎮痛は、薬物の相加的または相乗的効果を通じて最適な鎮痛を目的としています。 多様な鎮痛により、オピオイドの使用量が減り、オピオイド関連の副作用が軽減されます。
非オピオイド鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、プロアセタモール(アセトアミノフェンのプロドラッグ)、ネフォパムは、大手術後の集学的鎮痛の一環としてオピオイドとともに投与されることがよくあります。
一般的に使用される非オピオイド鎮痛薬である NSAIDS には、胃腸、腎臓、心臓に副作用があります。
対照的に、中枢性鎮痛効果のある 2 つの薬剤であるプロアセタモールまたはネフォパムは、腎機能を変化させたり、出血性合併症を引き起こしたりしないため、腎摘出術後にオピオイドとともに鎮痛補助剤として安全に使用できます。
最近の研究では、ネフォパムの鎮痛効果に関連するパラセタモール(静脈内アセトアミノフェン)の抗侵害受容特性が、観察された組み合わせの相乗効果を説明できることが実証されました。
このランダム化二重盲検試験の目的は、腹腔鏡下腎摘出術を受ける患者におけるネフォパムとプロアセタモールの併用療法とプロアセタモールのオピオイド節約効果と鎮痛効果、および回復の質を比較することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA ステータス 1 ~ 3、
- 20歳から65歳まで、
- 腹腔鏡下腎摘出術を受ける
除外基準:
- 重度の心臓病、
- 肝不全、
- 慢性腎臓病ステージ3以上、
- 術前の鎮痛薬(コルチコステロイド、オピオイド)の使用、
- 慢性アルコール中毒者、
- 溶血性貧血、
- 痙攣
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ネフォパム-プロアセタモール併用群
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両グループの患者は、フェンタニルを使用した静脈内患者管理鎮痛法(PCA)を受けます。 ネフォパムとプロアセタモールの併用グループでは、患者は手術終了の30分前にネフォパム(生理食塩水100mLに20mgを混合)とプロアセタモール(生理食塩水100mLに2gを混合)を6時間ごとに最長48時間投与される。 |
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アクティブコンパレータ:プロアセタモール単独群
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プロアセタモール単独群では、患者はプラセボ(生理食塩水2mlを生理食塩水100mLに混合)とプロアセタモール(生理食塩水2gを生理食塩水100mLに混合)を手術終了の30分前に6時間ごとに最長48時間投与される。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠:術後24時間の時点で
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手術後 24 時間の回復の質に関するアンケートスコア
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術後24時間の時点で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後のオピオイド摂取
時間枠:手術後24時間後と48時間後
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手術後24時間後と48時間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mimoz O, Incagnoli P, Josse C, Gillon MC, Kuhlman L, Mirand A, Soilleux H, Fletcher D. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):520-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01980.x.
- Girard P, Niedergang B, Pansart Y, Coppe MC, Verleye M. Systematic evaluation of the nefopam-paracetamol combination in rodent models of antinociception. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2011 Mar;38(3):170-8. doi: 10.1111/j.1440-1681.2011.05477.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
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本研究に関する用語
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