복강경 신절제술 후 회복의 질에 대한 Nefopam-propacetamol 병용과 Propacetamol의 비교
2014년 2월 17일 업데이트: Yonsei University
수술 후 통증에 대한 복합 진통제는 부가적 또는 상승적 약물 효과를 통해 최적의 진통을 목표로 합니다. 복합 진통제는 더 적은 용량의 오피오이드를 사용하고 오피오이드 관련 부작용을 낮추는 결과를 가져옵니다.
비마약성 진통제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 프로파세타몰(아세트아미노펜 전구약물), 네포팜은 종종 대수술 후 복합 진통제의 일부로 아편유사제와 함께 투여됩니다.
일반적으로 사용되는 비오피오이드 진통제인 NSAIDS는 위장관, 신장 및 심장 부작용이 있습니다.
반면, 중추 진통 효과가 있는 두 가지 약물인 프로파세타몰(propacetamol) 또는 네포팜(nefopam)은 신장 기능을 변경하거나 출혈성 합병증을 유발하지 않기 때문에 신절제술 후 아편유사제와 함께 진통 보조제로 안전하게 사용할 수 있습니다.
최근 연구에서는 네포팜의 진통 효과와 관련된 파라세타몰(정맥 아세트아미노펜)의 항통각 특성이 관찰된 조합의 시너지 효과를 설명할 수 있음을 보여주었습니다.
이 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 복강경 신장 절제술을 받는 환자에서 네포팜-프로파세타몰 조합과 프로파세타몰의 회복 품질뿐만 아니라 오피오이드 절약 효과와 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 상태 1-3,
- 20~65세,
- 복강경 신장 절제술을 받고
제외 기준:
- 심한 심장병,
- 간부전,
- 만성 신장 질환 단계 ≥3,
- 진통제(코르티코스테로이드, 오피오이드)의 수술 전 사용,
- 만성 알코올 중독자,
- 용혈성 빈혈,
- 경련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 네포팜-프로파세타몰 병용군
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두 그룹의 환자는 펜타닐을 사용하여 정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)를 받게 됩니다. 네포팜-프로파세타몰 병용군에서는 네포팜(20mg을 생리식염수 100mL에 혼합)과 프로파세타몰(2g을 생리식염수 100mL에 혼합)을 수술 종료 30분 전, 매 6시간마다 최대 48시간 동안 투여한다. |
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활성 비교기: 프로파세타몰 단독군
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프로파세타몰 단독군 환자는 위약(생리식염수 100mL에 생리식염수 2ml 혼합)과 프로파세타몰(생식염수 100mL에 혼합 2g)을 수술 종료 30분 전, 매 6시간마다 최대 48시간 동안 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질
기간: 수술 후 24시간에
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수술 24시간 후 회복의 질 설문지 점수
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수술 후 24시간에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 및 48시간 후
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수술 후 24시간 및 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Mimoz O, Incagnoli P, Josse C, Gillon MC, Kuhlman L, Mirand A, Soilleux H, Fletcher D. Analgesic efficacy and safety of nefopam vs. propacetamol following hepatic resection. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):520-5. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01980.x.
- Girard P, Niedergang B, Pansart Y, Coppe MC, Verleye M. Systematic evaluation of the nefopam-paracetamol combination in rodent models of antinociception. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2011 Mar;38(3):170-8. doi: 10.1111/j.1440-1681.2011.05477.x.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0023
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