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尿毒症性心筋症における心室性不整脈

2014年1月31日 更新者：Suzanne El-Sayegh、Northwell Health

尿毒症性心筋症における心室不整脈の分子基盤を理解する

心筋には、筋小胞体遺伝子（SERCA2a）と呼ばれる特定の遺伝子があります。 この遺伝子は血管や皮膚組織にも見られます。 この遺伝子が活性化すると、心筋内に SERCA2a タンパク質と呼ばれる重要なタンパク質が構築されます。 これは心筋内のカルシウムレベルを調節する役割を果たします。 この遺伝子が活性化されないと、心臓に異常電流が発生し、死に至る可能性があることが研究で示されています。 研究者らは、腎疾患患者ではSERCA2a遺伝子が不活性であることを証明するためにこの研究を実施している。 科学者らは、心臓に異常な電流が流れるリスクのある患者は、彼らが「マイクロボルトT波交互脈」と呼ぶもので検査できることを発見した。 これは、心臓病科で行う通常の心電図よりもはるかに感度の高い、非常に繊細な機械です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究では、尿毒症性心筋症患者は腎機能が正常な患者と比較してSERCA2aタンパク質のレベルが低下しているという仮説を検証します。 このような相関関係は、これらの患者が心臓突然死や致死性不整脈のリスク増加の説明として、細胞内カルシウム処理の再分布に欠陥があるという説得力のある証拠を提供すると我々は提案する。 私たちの特定の目的を達成するために: 1) 特定の血管処置を受ける末期腎疾患 (ESRD) の患者をスクリーニングします。 ２）孤立した拡張機能障害またはＬＶＨを有する患者のみを含むこれらの患者の心エコー図を取得する。 ３）拡張機能障害またはＬＶＨを有する患者は、基礎マイクロボルト（ＴＷＡ）について評価される。４）これらの患者の血管および皮膚組織は、ＳＥＲＣＡ２ａ定量化のために収集される。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Staten Island、New York、アメリカ、10305
        • Staten Island University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液透析患者 尿毒症患者 拡張機能障害

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • ステージ 5 の CKD または ESRD の患者、および正常な CKD の患者は、以下の血管手術のいずれかのために入院する場合、候補者として考慮されます。
  • 冠状動脈バイパス移植、または血管バイパス手術、または動静脈瘻の作成、または動静脈移植手術。
  • 前述の患者は、予定された手術から 1 年以内に LVH または拡張機能障害があり、心エコー図で LVEF が正常である場合に含まれます。

除外基準:

  1. 18 歳未満。
  2. 妊娠;
  3. 拡張型心筋症;
  4. 左心室駆出率（LVEF）が50％以下。
  5. ジゴキシンを服用している患者。
  6. 抗不整脈薬。
  7. ベースラインの電解質異常。
  8. 心房細動;
  9. バンドル分岐ブロック

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿毒症性心筋症における心室不整脈の分子基盤
時間枠：手術時
尿毒症性心筋症患者におけるSERCA2a遺伝子の発現を評価し、発現の程度が心室性不整脈に関係しているかどうかを確認する
手術時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Northwell Health

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Suzanne El-Sayegh, MD、SIUH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年1月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 09-053

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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