TriActive+ 高周波 (RF) による非侵襲性のしわや湿疹の治療

包含基準:

• 対象者によって署名されたICA。
• 対象者は年齢30～60歳の健康な男性または女性。
• 目に見える線/しわおよび弾性症を伴う少なくとも2つの顔のサブエリア(左眼窩周囲、右眼窩周囲または口周囲)があり、これらはフィッツパトリックのしわおよび弾性線維症の程度の分類のスコア2〜6と相関しています。 。
• 治療とFUのスケジュールおよび治療後のケアに従う意欲があること。
• 女性候補者 - 閉経後、または外科的に不妊手術を受けている、または登録の少なくとも3か月前および研究期間中、医学的に許容される避妊法を使用している

除外基準:

• 妊娠中または妊娠を計画している、出産後3か月以内、および/または授乳中。 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査を受けることに同意する必要があります（陰性でなければなりません）。 妊娠の可能性のある女性には、初潮を経験し、避妊手術が成功していない人、または閉経後 2 年以上経っていない人が含まれます。
• 体内のどこかにアクティブな電気インプラントがある
• 治療部位に永久インプラントを埋入するか、化学物質を注入する。
• 予防的処方に従って治療を行わない限り、熱によって刺激される病気の病歴がある。
• 各治療セッションの前後1週間に非ステロイド性抗炎症薬を使用します。
• 治療後1か月以内または研究期間中のレチノイド、抗酸化剤、または皮膚に栄養を与えるサプリメントの使用。
• -治療後2か月以内または研究中に顔の皮膚剥離またはケミカルピーリング治療を受けたことがある。
• -治療後6か月以内、または研究期間中に、治療領域に光、RF、またはその他のデバイスによる治療を受けたことがある。
• -6か月以内に治療領域にボトックスを受けたこと、または治療後1年以内または研究中にコラーゲン/ヒアルロン酸を受けたこと。
• 治療後1年以内または研究期間中に、表面再形成処置、フェイスリフトまたはまぶたの手術を受けた方。
• -治療後6か月以内（皮膚が完全に治癒していない場合はそれ以上）または研究中に、治療領域で他の手術を受けたことがある。
• -これまでに脂肪注射、または治療領域に注入または移植された物質によるその他の増強方法を受けたことがある、または研究中にその予定がある。
• ケロイド瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
• -治療前（治験責任医師の裁量による回復期間）または治療過程中に、治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態の現在または過去に苦しんでいる。
• 免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはAIDSを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
• 表皮または真皮疾患の病歴。
• 色素性疾患の病歴、特に色素沈着過剰または色素沈着低下の傾向。
• 調査員の裁量により、ホルモンの不均衡に苦しんでいます。
• 既知の抗凝固または血栓塞栓症がある、または治療コースの1週間前および治療中に抗凝固薬を服用している。
• 活動性がんの何らかの治療を受けている、または受けている、または治療対象領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある（悪性または前がん性の色素性病変の存在を含む）。
• 心臓障害、糖尿病（I型またはII型）、または関連する神経障害などの重篤な併発疾患を患っている。
• 治療部位の血管病変、タトゥーまたはアートメイク。
• 治療対象部位が過度に日焼けしている、または研究中に日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。
• 登録前または研究中の 1 か月以内に別のデバイスまたは薬剤の研究に参加した。
• 研究者の裁量により、対象者がこの研究に参加することが安全でなくなる可能性がある身体的または精神的状態。