変形性膝関節症の膝痛に対する仮想現実パイロット (VROA)

この研究の主な目的は、iPod Touch/iPhone (または同様のスマートフォン) を使用して仮想現実 (VR) を提供する新しい仮想現実 (VR) プロトコルの実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。 この研究の第 2 の目的は、持続性の変形性膝関節症 (OA) の痛みに苦しむ個人に対する VR プロトコルの有効性と潜在的な利点に関する予備データを収集することです。

研究活動と対象グループ: 臨床的に変形性膝関節症 (OA) と診断された患者 30 名が、デュークのリウマチ科およびデュークの整形外科の診療所から募集されます。 すべての参加者は、スクリーニング対策、一連のベースライン対策、仮想現実トレーニング セッション、およびトレーニング後の対策を完了します。 参加者にはOA患者30名が含まれます。 対象基準には、1) 膝の OA と診断されている、2) 18 歳以上、3) 英語の読み書きができる、4) OA に関連した動作時の痛みがある、が含まれます。 5) 自己申告による正常な視力、または正常に矯正された視力、6) 自己申告による正常な聴力。

サイバー酔いはリスクの可能性があります。乗り物酔いの一種で、吐き気、眼精疲労、めまいを伴うことがよくあります。 サイバーシックに関連して予想されるリスクは、コンピューターの典型的な「日常的」使用に匹敵します。 参加者がこの種の影響を感じ始めた場合、参加者はすぐに仮想現実装置を目から外し、治療を中止することができます。 患者はこれらの症状を報告するよう求められ、これらの症状が問題となる場合には参加を中止する選択肢があります。 第三に、参加者は、思考、感情、および/またはOAの痛みの経験についての質問により、不安や苦痛を経験する可能性があります。 繰り返しになりますが、対策を完了する際にそのような問題が発生した場合、参加者には参加を中止する選択肢があります。 最後に、機密保持違反の可能性もあります。 インフォームド・コンセントのプロセスは、この可能性に対処します。 機密保持のためにあらゆる努力が払われます。 データ分析に関しては、治療効果量の推定値 (η 2 乗を使用) とすべての結果に対するその 95% 信頼区間を導き出すために一連の分析が実行されます。 研究者は、サンプルサイズとこれが予備的なパイロット研究であるという事実を考慮すると、ほぼ中程度の効果量を予想していますが、研究チームはアルファ 0.10 で群内差異を調査します。 転帰尺度に対する治療効果を評価するため、分析戦略には 2 つの分析が含まれます。 最初の分析では、多変量分散分析モデルを使用して、ベースライン変数を調整していないグループ内比較を行います。 2 番目の (一次) 分析では、多変量共分散分析モデルが使用されます。共変量は、各結果尺度の治療前のスコアになります。