ブドウ膜黒色腫に対する新しい生検技術
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
ぶどう膜黒色腫は最も一般的な眼の原発悪性腫瘍であり、眼科検査によって最初に発見される数少ない致死性疾患の 1 つです。 長年にわたり、ブドウ膜黒色腫のどの患者に治療が必要かに関する臨床上の意思決定は、診断時に観察された臨床的特徴のみに基づいて行われてきました。 これらの特徴には、超音波で測定した腫瘍サイズ、関連する網膜下液、オレンジ色のリポフスチン色素の存在、ドルーゼンの欠如、後方位置、および毛様体の関与が含まれます。 これらの臨床的特徴はすべて、最終的に転移の発症に関連する腫瘍の増殖に関連していることが証明されています。 しかし、これらの臨床的特徴は、どの患者が転移を発症するかを予測するのに十分な感度や特異性を備えていません。
最近では、ぶどう膜黒色腫のゲノミクスを研究している研究者らは、これらの病変をより完全に特徴付けるために、腫瘍組織に存在する遺伝子異常を特定することに焦点を当てています。 過去 15 年間にわたるいくつかの画期的な論文では、予後不良に関連するブドウ膜黒色腫腫瘍組織における細胞遺伝学的異常およびゲノム異常が報告されています。 まれではありますが、これらの病変の生検を受けた患者が生検部位から黒色腫の眼外への広がりを発症した症例が少なくとも 5 件あります。 この新しい技術を使用すると、眼球外への広がりの可能性が低くなり、生検が現在実施されている技術よりも安全な技術になります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Retina Consultants of Houston
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ブドウ膜黒色腫と診断されました
- 核出手術の予定
除外基準:
- 21歳未満の患者
- 手術を受けられない患者さん
- 既知の転移性ブドウ膜黒色腫または他の癌を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
ブドウ膜黒色腫
核出手術の予定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生検針部位にメラノーシス細胞が存在する被験者の数
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Amy C. Schefler, MD、Retina Consultants Houston
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- The Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) randomized trial of pre-enucleation radiation of large choroidal melanoma III: local complications and observations following enucleation COMS report no. 11. Am J Ophthalmol. 1998 Sep;126(3):362-72. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00091-9.
- The Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) randomized trial of pre-enucleation radiation of large choroidal melanoma II: initial mortality findings. COMS report no. 10. Am J Ophthalmol. 1998 Jun;125(6):779-96. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00039-7.
- Schyberg E. Fine needle biopsy of orbital tumours [proceedings]. Acta Ophthalmol Suppl. 1975;(125):11. doi: 10.1111/j.1755-3768.1975.tb01202.x. No abstract available.
- Jakobiec FA, Coleman DJ, Chattock A, Smith M. Ultrasonically guided needle biopsy and cytologic diagnosis of solid intraocular tumors. Ophthalmology. 1979 Sep;86(9):1662-81. doi: 10.1016/s0161-6420(79)35349-0.
- Caminal JM, Sanz S, Carreras M, Catala I, Arruga J, Roca G. Epibulbar seeding at the site of a transvitreal fine-needle aspiration biopsy. Arch Ophthalmol. 2006 Apr;124(4):587-9. doi: 10.1001/archopht.124.4.587. No abstract available.
- Glasgow BJ, Brown HH, Zargoza AM, Foos RY. Quantitation of tumor seeding from fine needle aspiration of ocular melanomas. Am J Ophthalmol. 1988 May 15;105(5):538-46. doi: 10.1016/0002-9394(88)90248-6.
- Karcioglu ZA, Gordon RA, Karcioglu GL. Tumor seeding in ocular fine needle aspiration biopsy. Ophthalmology. 1985 Dec;92(12):1763-7. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34105-2.
- Engzell U, Esposti PL, Rubio C, Sigurdson A, Zajicek J. Investigation on tumour spread in connection with aspiration biopsy. Acta Radiol Ther Phys Biol. 1971 Aug;10(4):385-98. doi: 10.3109/02841867109130784. No abstract available.
- SNELL AC Jr. Heterotransplantation of tumors into various regions of the guinea-pig eye. Am J Ophthalmol. 1951 May;34(5 1):733-8. doi: 10.1016/0002-9394(51)92285-4. No abstract available.
- Shields JA, Shields CL, Ehya H, Eagle RC Jr, De Potter P. Fine-needle aspiration biopsy of suspected intraocular tumors. The 1992 Urwick Lecture. Ophthalmology. 1993 Nov;100(11):1677-84. doi: 10.1016/s0161-6420(93)31418-1.
- Schefler AC, Gologorsky D, Marr BP, Shields CL, Zeolite I, Abramson DH. Extraocular extension of uveal melanoma after fine-needle aspiration, vitrectomy, and open biopsy. JAMA Ophthalmol. 2013 Sep;131(9):1220-4. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.2506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。