臨床センターの患者におけるヒトマイクロバイオームの研究
臨床センターの患者におけるマイクロバイオーム
バックグラウンド:
- 腸、口、皮膚には、何十億ものバクテリアといくつかの真菌が含まれています。 人の体には、このような微生物がいます。 彼らは通常、人々を病気にしません。 研究者は、人が入院したときにこれらの微生物がどのように変化するかに興味を持っています。 彼らは、変化が入院(使用された治療法や病状の変化など)によるものなのか、それとも人の生物学的性質(免疫系など)によるものなのかを知りたいと考えています。
目的:
- どの微生物が病院を介して拡散する可能性が最も高く、何がその拡散に影響を与えるかを理解する。
資格:
-国立衛生研究所臨床センター(NIHCC)に少なくとも1週間入院する予定の2歳以上の人。
デザイン:
- 臨床医は、NIHCC に入院している限り、1 日 1 回まで参加者からサンプルを採取します。
・採血は腕に針を刺して行います。 参加者が特定の感染症にかからない限り、これは一度だけ行われます。
- スワブは、直腸領域、鼠径部、喉、脇の下、および場合によっては他の領域から、綿棒で採取されます。
- 参加者は、便のサンプルを提供するか、カップに唾を吐き出すように求められる場合があります。
- 臨床医は、参加者の医療記録からいくつかの情報を収集します。 彼らは、NIHCC ですでに予定されている手順から残った組織のサンプルを要求する場合があります。
- 参加者がNIHCCを離れた後、入院からのフォローアップ訪問のために戻ったときに、最長2年間、サンプルを採取することができます。 彼らは、この研究のみのフォローアップとして戻る必要はありません.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
個人が研究に参加するには、以下の選択基準を満たす必要があります。
- -紹介日から少なくとも48時間の入院が予想されるNIH CCの入院患者であること。
- 2歳以上であること
- 将来の分析のために組織サンプルの保管を許可します。
- 体液および組織標本の遺伝子検査を許可します。
除外基準:
研究者の意見では、研究に参加することによって患者が過度のリスクにさらされるような状態にある場合、患者は適格ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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忍耐強い
多剤耐性微生物が定着または感染している可能性のある患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要なエンドポイントは、入院中に発生するヒト微生物叢の変化を完全に特徴付けるために、腸内微生物叢データと臨床および疫学的メタデータの十分に堅牢な本体を蓄積することです...
時間枠:学習終了時
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十分な微生物叢データと臨床および疫学的メタデータが収集されると、入院した場合にコース中に発生するヒト微生物叢の変化を完全に特徴付けることができます
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学習終了時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者を MDRO の定着に対して脆弱にする、または定着から患者を保護する微生物叢の特徴を特定します。
時間枠:学習終了時
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学習終了時
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MDRO のコロニー形成と感染の臨床的相関関係を特定する
時間枠:学習終了時
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学習終了時
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参加者から得られた生物学的サンプル中の MDRO の存在を検出します。
時間枠:学習終了時
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学習終了時
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Alison Han, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 130180
- 13-CC-0180
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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