気管内挿管 COPD 患者に対する吸入気管支拡張薬の個別投与スケジュール

*スタディデザイン

• これは、急性呼吸不全を伴う COPD 患者に対する個別化された気管支拡張薬投与スケジュールと固定気管支拡張薬投与スケジュールを比較する非盲検無作為対照研究です。

  *患者登録

• 急性呼吸不全を伴う COPD により、Changhua Christian Hospital (Changhua, Taiwan) の集中治療室に入院したばかりの 100 人の患者を収集します。 4人の患者。

  *気道抵抗（生）測定

• 登録された患者は、AVEA（CareFusion、Yorba Linda、CA、USA）、e500（Newport Medical Instrument Inc. CA、USA）またはEivta 4（Drager）人工呼吸器のいずれかによって換気されます。 Raw を評価する場合、人工呼吸器の設定は一時的に固定換気量 (500 ml) および一定流量 (速度 60 L/min) の容量制御モードに切り替わります。 プラトー圧は、手動で制御された吸気終末ポーズによって測定されます12。 測定中の過剰な気道分泌や患者の動揺を避けるためにあらゆる努力が払われます。 各測定は、少なくとも 1 分の間隔で 3 回繰り返され、その平均が計算されます。 Raw は、(最大吸気圧 - プラトー圧)/流量の式によって計算されます。 各測定の後、人工呼吸器はすぐに通常の設定に戻ります。 人工呼吸器が中止されない場合、Raw は 28 日間 8 時間ごとに定期的に測定されます。

  * 気管内チューブを介した定量吸入器 (MDI) 投与の技術

• この手法は、基本的に Dhand と Guntur の推奨に従います。 薬剤投与前に気道分泌物を吸引する必要があります。 加湿器ではなく、熱交換器を取り外します。 MDI を振って手の温度まで温めた後、気管内チューブから 15 cm 離れた人工呼吸器回路の吸気肢に配置された AeroChamber HC MV スペーサー (Trudel Medical International、ロンドン、カナダ) にキャニスターを接続します。 作動は吸気の開始と同期します。 各作動は、少なくとも 15 秒間隔で行われます。

  ※パーソナルターゲット生決定

• 各患者の目標 Raw は、集中治療室への入院後 72 時間以内に決定する必要があります。 前の 2 時間 (フェノテロールの場合) または 12 時間 (サルメテロール/フルチカゾンの場合) に吸入気管支拡張剤が投与されていないことを確認した後、フェノテロール MDI (100 mcg/パフ、ベロテック; Boehringer Ingelheim、Ingelheim、Germany) 15 分間隔で各用量を吸入します。 15 分後に測定された Raw は、この患者の個人的な目標 Raw として割り当てられます。

  *気管支拡張薬の配送スケジュール

• 各患者は、人工呼吸器を中止するまで、12 時間ごとに 25 mcg サルメテロール / 250 mcg フルチカゾン (Seretide Evohaler 250; GlaxoSmithKline Inc. Evreux, France) を 4 パフで定期的に受け取ります。 各患者はまた、定期的に Combivent の 1 バイアル（臭化イパトロピウム 0.5 mg および硫酸サルブタモール 2.5 mg）を 6 時間ごとに受け取り、静脈内メチルプレドニゾロン 40 mg を 8 時間ごとに最初の 3 日間注射します。必要な根拠は制限されません。 8時間ごとに決定されるRawデータによると、値が個人の目標Rawよりも高い場合、個別化された投与グループは25 mcgのサルメテロール/250 mcgフルチカゾンの追加の4回のパフとフェノテロールの4回のパフを受け取ります。サルメテロール/フルチカゾン、フェノテロールのみが追加されます)。 Raw 値に関係なく、固定投与 (コントロール) グループにはそのような追加投与は行われません。

  *統計分析

• スチューデントの t 検定を使用して、両方のグループの ∆Raw を比較します。 分布の正規性を持たない他の連続変数の比較には、ウィルコクソンの順位和検定が使用されます。 2 つのカテゴリ変数を比較する場合、必要に応じてカイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定が使用されます。 0.05 未満の P 値は有意と見なされます。