Programa de dosificación individualizado de broncodilatador inhalado para pacientes con EPOC intubados endotraquealmente

*Diseño del estudio

• Este es un estudio controlado aleatorizado, de etiqueta abierta, que compara el cronograma de dosificación de broncodilatadores individualizado versus fijo para pacientes con EPOC con insuficiencia respiratoria aguda.

  *Inscripción de pacientes

• Reuniremos a 100 pacientes recién admitidos en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Cristiano de Changhua (Changhua, Taiwán) debido a EPOC con insuficiencia respiratoria aguda. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquier grupo de acuerdo con una secuencia de asignación generada por computadora en un tamaño de bloque de 4 pacientes.

  *Determinación de la resistencia de las vías respiratorias (sin procesar)

• Los pacientes inscritos recibirán ventilación con un ventilador AVEA (CareFusion, Yorba Linda, CA, EE. UU.), E500 (Newport Medical Instrument Inc. CA, EE. UU.) o Eivta 4 (Drager). Al evaluar Raw, la configuración del ventilador cambiará transitoriamente al modo de control de volumen con volumen tidal fijo (500 ml) y flujo constante (con una tasa de 60 L/min). La presión de meseta se mide mediante una pausa inspiratoria final controlada manualmente12. Se hará todo lo posible para evitar la secreción excesiva de las vías respiratorias o la agitación del paciente durante la medición. Cada medición se repetirá tres veces con un intervalo de al menos 1 minuto y se calculará su promedio. Raw se calculará mediante una ecuación de (presión inspiratoria pico - presión meseta)/flujo. Después de cada medición, el ventilador pronto volverá a su configuración habitual. Raw se determinará de forma rutinaria cada 8 horas durante 28 días si no se interrumpe el ventilador.

  *Técnica de administración de Inhalador de Dosis Medida (MDI) a través de tubo endotraqueal

• La técnica sigue básicamente la recomendación de Dhand y Guntur. Las secreciones de las vías respiratorias deben aspirarse antes de la administración del fármaco. Se retira el intercambiador de calor y humedad, pero no el humidificador. Después de agitar y calentar el MDI a la temperatura de la mano, el recipiente se conecta a un espaciador AeroChamber HC MV (Trudell Medical International, Londres, Canadá) colocado en la rama inspiratoria del circuito del ventilador a 15 cm del tubo endotraqueal. La actuación está sincronizada con el inicio de la inspiración. Cada actuación tiene una diferencia de al menos 15 segundos.

  * Determinación sin procesar de objetivos personales

• El Raw objetivo de cada paciente debe determinarse dentro de las 72 horas posteriores a su ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Después de confirmar que no se administró broncodilatador inhalado en las 2 horas anteriores (para fenoterol) o 12 horas (para salmeterol/fluticasona), administraremos 3 dosis consecutivas de 4 inhalaciones, 8 inhalaciones y 16 inhalaciones de fenoterol MDI (100 mcg/inflación, Berotec; Boehringer Ingelheim, Ingelheim, Alemania) inhalación con cada dosis con 15 minutos de diferencia. El Raw medido 15 minutos más tarde se asigna como Raw objetivo personal de este paciente.

  *Programa de entrega de broncodilatadores

• Cada paciente recibirá de forma rutinaria 4 inhalaciones de 25 mcg de salmeterol/250 mcg de fluticasona (Seretide Evohaler 250; GlaxoSmithKline Inc. Evreux, Francia) cada 12 horas hasta que se suspenda el ventilador. Cada paciente también recibirá de forma rutinaria 1 vial de Combivent (0,5 mg de bromuro de ipatropio y 2,5 mg de sulfato de salbutamol) cada 6 horas y se le inyectará 40 mg de metilprednisolona por vía intravenosa cada 8 horas en los primeros 3 días. la base necesaria no está restringida. De acuerdo con los datos sin procesar determinados cada 8 horas, el grupo de dosificación individualizada recibirá 4 inhalaciones adicionales de 25 mcg de salmeterol/250 mcg de fluticasona más 4 inhalaciones de fenoterol si el valor es superior al objetivo personal sin procesar (una vez que coincida con el período de dosificación regular de salmeterol/fluticasona, solo se añadirá fenoterol). No se administrará ninguna dosis adicional de este tipo al grupo de dosificación fija (control), independientemente del valor sin procesar.

  *Análisis estadístico

• Se utilizará la prueba t de Student para comparar ∆Raw de ambos grupos. Para las comparaciones de otras variables continuas sin normalidad de distribución, se utilizará la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Al comparar dos variables categóricas, se utilizará la prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher cuando corresponda. Un valor de P inferior a 0,05 se considera significativo.