末期腎不全患者のテンコフカテーテル出口部位感染の予防における抗菌スプレードレッシングの効果 (JUCspray)

メソッド

この研究は、ランダム化比較試験を使用して実施されます。

サンプリング

被験者は、地域の急性期病院およびサテライト透析センターの腎臓チームから募集された、テンコフ カテーテルを使用している患者です。 サンプリング方法は簡易サンプリングとなります。 被験者は、テンコフカテーテル挿入後に順次募集されます。

包含基準

• -テンコフカテーテルが少なくとも3か月間確立されている患者
• 皮膚の状態が良好に治癒した患者

除外基準

• 患者は、出口部位感染の兆候と症状を示します。 化膿性の分泌物、痛み、出口のスワブが培養され、陽性の増殖が見られます。
• 出口部位が治癒していない患者。
• 患者は現在抗生物質を必要としています
• -患者はJUCスプレードレッシングまたは0.05％クロルヘキシジン溶液に敏感です

(A) コントロール グループ 0.05% クロルヘキシジン溶液を使用したテンコフ カテーテル出口部位のケア (腹膜カテーテル出口部位のケアに関するガイドライン、腎ユニット、QEH)。 詳細な手順は、ユニットのプロトコルに従って看護師によって紹介されます。 詳細については、付録 II を参照してください。

0.05% クロルヘキシジンによる皮膚テストは、出口部位のケアのためにクロルヘキシジン溶液を使用する前に実施されます。 患者が退院してから最初の 3 日間は、研究チームのメンバーが電話によるフォローアップを行います。 患者は、感染の徴候や症状、または指摘されたカテーテルの物理的損傷について報告するように促されます。 腎ユニットでの定期的なフォローアップは、8週間間隔で手配されます。

(B) 介入群 スプレー ドレッシングを使用した腹腔カテーテル出口部位のケア。 詳細な手順は、ユニットのプロトコルに従って看護師によって紹介されます。 詳細については、付録 III を参照してください。

データ収集

人口統計学的データ、腹膜カテーテルの挿入時間、アレルギー歴などの定量的データ収集は、患者の記録から収集されます。 退出部位の状態は、患者/介護者によって毎日監視されます。 彼らは、感染の徴候や症状、皮膚アレルギー、カテーテルの損傷などの異常が認められた場合は、看護師に報告するように教えられています。 包括的な看護評価は、毎月 8 週間間隔で 6 か月間実施されます。

データ分析

データはPASWを使用して分析されます。 人口統計データは、平均と標準偏差を使用して報告されます。 グループ間の差を比較するために、独立したサンプルの t 検定が使用されます。 P<0.05 は有意差として設定されます。

倫理的配慮

この研究に参加するすべての患者は、任意ベースである。 研究を開始する前に、研究倫理委員会、香港理工大学および倫理委員会、九龍中央クラスターからの倫理的承認が得られます。 研究目的とさまざまな介入の詳細な説明は、口頭および情報シートで患者に提供されます。 アレルギー反応に関する皮膚テストに合格した後、患者は参加に同意し、同意書に署名する必要があります。

データ収集中に、研究コードが各被験者に割り当てられ、機密性を確保するために名前が研究文書に表示されることはありません。 データには研究チームのメンバーのみがアクセスできます。 さらに、研究倫理委員会 (REC) および研究病院の規制当局は、データ検証のために被験者の研究データへの直接アクセスを許可されます。 研究倫理委員会は、研究期間中に臨床領域をスポットチェックして、研究倫理が遵守され、研究全体を通して良好な臨床慣行が維持されることを確認します。