免疫系に対するAGEの影響 (EAGESIS II)
熟成ニンニク抽出物の補給が免疫系に及ぼす影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
25歳から65歳までの健康で太りすぎの成人が募集され、同意され、資格があるかどうか検査されます。 適格な研究参加者を評価するために、研究者は Cholestech LDX® システム (Alere™ Inc、マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して指に刺した血液サンプルを分析します。 これは、心臓病、炎症性疾患、糖尿病の即時のリスク評価と治療モニタリングのための情報を提供する診断ツールとして、c反応性タンパク質(CRP)、コレステロールおよび関連脂質、血糖の効率的かつ経済的なポイントオブケア検査です。 指の刺し傷はそれぞれ個別に治療されます。 この目的を達成するために、評価中はすべての指刺しに対して、手洗い、手袋の交換、新しいランセットなどの普遍的な予防措置が利用されます。
適格な参加者は登録され、その後ベースライン採血を提供するために再訪され、ランダムなグループ割り当てが与えられます。 参加者には、AGE 600 mg のカプセル 3 錠またはプラセボを 1 日 2 回、食事とともに 1 日あたり合計 3.6 グラム摂取していただきます。 この用量は、心血管の危険因子を分析した以前の研究から決定されました。 サプリメント(AGE とプラセボ)介入は、2013 年 9 月から 2013 年 2 月までのどこかの時点で、42 日間にわたって行われます。 被験者がカプセルを摂取してから 42 日後、2 時間後に再び血液が採取されます。 両方の空腹時採血後に軽い朝食が提供されます。
末梢血単核球は両方の採血時に血液から分離され、新鮮なものを使用するか、自己血清中で 24 時間培養します。 新たに単離された細胞は、コンプライアンス (グルタチオン) を判定するために使用されます。 γδ T 細胞と単球の集団数とその機能 (活性化)。ならびにIL-6およびTNF-αのmRNA発現。 広範なマイトジェンによる刺激の 24 時間後、培地が収集され、IL-6 および TNF-α タンパク質についてアッセイされます。 培養細胞は、γδ T 細胞と単球の機能、および IL-6 と TNF-α 遺伝子発現の mRNA 分析についてアッセイされます。 両方の採血で得られた血清は、自己血清として培養に使用され、炎症性バイオマーカー (C 反応性タンパク質、IL-6、TNF-α、アディポネクチン、レプチン) のアッセイに使用されます。 適合性はカプセル数によっても判断されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Food Science & Human Nutrition Building, University of Florida
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25~65歳
- BMI > または = 30 kg/m2 まで
- 栄養補助食品を中止したい
- cRP 2 ~ 10 mg/L
除外基準:
- 高血圧、高コレステロール、心不全、狭心症などの治療薬
- 糖尿病、メタボリックシンドローム、関節炎、重度のアレルギー、またはその他の免疫不全状態の診断
- 血圧 > 135/85 mmHg
- 血清トリグリセリド > 150 mg/dl
- HDL コレステロール < 40 mg/dl (男性)、< 50 mg/dl (女性)
- 空腹時血糖値 > 110 mg/dl
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群
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適格な研究参加者を評価するために、研究チームは Cholestech LDX® システム (Alere™ Inc、マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して指を刺した血液サンプルを分析します。
これは、心臓病、炎症性疾患、糖尿病の即時のリスク評価と治療モニタリングのための情報を提供する診断ツールとして、c反応性タンパク質(CRP)、コレステロールおよび関連脂質、血糖の効率的かつ経済的なポイントオブケア検査です。
指の刺し傷はそれぞれ個別に治療されます。
参加者には、1日2回、3つのプラセボカプセルを食事と一緒に摂取してもらいます。
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実験的:熟成ニンニクエキスの補給
熟成ニンニクエキス補給グループ
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適格な研究参加者を評価するために、研究チームは Cholestech LDX® システム (Alere™ Inc、マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して指を刺した血液サンプルを分析します。
これは、心臓病、炎症性疾患、糖尿病の即時のリスク評価と治療モニタリングのための情報を提供する診断ツールとして、c反応性タンパク質(CRP)、コレステロールおよび関連脂質、血糖の効率的かつ経済的なポイントオブケア検査です。
指の刺し傷はそれぞれ個別に治療されます。
被験者には、1日2回、600mgの熟成ニンニク抽出物(AGE)3カプセルを食事とともに摂取してもらい、1日当たり合計3.6グラムを摂取してもらいます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫の健康状態のマーカー
時間枠:6週間
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ガンマデルタ T 細胞と単球の数と機能
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症のマーカー
時間枠:6週間
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IL-6とTNFアルファ
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6週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清抗酸化状態(コンプライアンス)
時間枠:6週間
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血清グルタチオン
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Susan Percival, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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