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ソーシャルメディア、ティーンママ、PPD

2015年12月25日 更新者：Mimia Logsdon、University of Louisville

ソーシャルメディア、10代のママ、産後うつ病

米国では毎年約 400,000 人の若者が生まれています。 うつ病の症状を経験する思春期の母親の50％のうち、うつ病の評価と治療の紹介に応じるのは25％未満です。その理由は、うつ病の症状に関する知識（読み書き能力）の欠如、メンタルヘルス治療に対する否定的な態度、うつ病患者は偏見を持たれているという認識であるためです。 （主観的規範）、彼女が利用できる、そして彼女の制御下にある（知覚制御）医療資源についての理解の欠如、そして時間の不足。 思春期の母親のほとんどはコミュニケーションや健康情報の検索にソーシャル メディアを使用しているため、ソーシャル メディアは思春期の母親に連絡を取り、教育するための有望な手段です。 計画的行動理論に基づいて、研究者らはケンタッキー州の 11 郡をターゲットにソーシャル メディア広告キャンペーンを実施し、その郡の思春期の母親 (n=140) が産後うつ病に関連するインターネット ベースの介入に登録する予定です。 以前にテストされた介入には、他の思春期の母親からのエピソード、質問と回答、リソース、テキスト メッセージ サービスに登録するオプションが含まれています。 介入前、介入後、および2週間後に、思春期の母親は確立されたアンケートに回答し、介入によってうつ病およびうつ病治療に対する態度と主観的規範、うつ病治療を求めることに関連する認識されたコントロールと意図、および思春期の子供の数が改善したかどうかを判断します。うつ病の症状があり、うつ病の治療を受けている母親。 データは、ソーシャルメディア広告キャンペーンの対象になっていない、または介入に参加していない対照群（ケンタッキー州の他の18郡）の思春期の母親（n=140）の同じ機器のスコアと比較されます。 対照群の思春期の母親からのデータは、地域機関と協力して収集されます。 この試験の全体的な目的は、思春期の母親がうつ病治療を受ける際の認知的および感情的障壁を軽減するための費用対効果が高く、実現可能な方法をテストすることです。 具体的な目的は、(1) ソーシャル メディア広告キャンペーンが採用戦略としてどの程度効果があるかを測定することです。 (2) 治療を求める意向とうつ病の治療率の両方について、インターネット ベースのソーシャル マーケティング介入の有効性をテストする。(3) 介入の用量効果を調べる。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
287

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Carrollton、Kentucky、アメリカ、41008
        • Three Rivers
      • Covington、Kentucky、アメリカ、41011
        • Hands Program of Kenton County (Young Families of Children, Inc)
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
        • Lincoln Trail Health Department
      • Lexington、Kentucky、アメリカ
        • St. Joseph Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • University of Louisville Hospital
      • Newport、Kentucky、アメリカ、41072-0325
        • Hands Program of Boone and Campbell Counties (Every Child Succeeds)
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Three Rivers Health Department
      • Somerset、Kentucky、アメリカ、42501
        • Lake Cumberland Health Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

13年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

過去 12 か月以内に生きた子供を出産し、子供と同居している 13 ～ 21 歳の思春期の母親。 インターネット ベースのソーシャル マーケティング介入に登録した思春期の母親は、ケンタッキー州のフェイエット郡、ジェファーソン郡、ブリット郡、ヘンリー郡、オールダム郡、シェルビー郡、スペンサー郡、トリンブル郡、クリスチャン郡、ウォーレン郡、またはバーレン郡に居住している必要があります。 対照群に登録されている思春期の母親は、ケンタッキー州のキャンベル郡、ケーシー郡、デイヴィス郡、ブーン郡、ネルソン郡、ラッセル郡、キャロル郡、ケントン郡、ハーディン郡、ハンコック郡、ヘンダーソン郡、マクリーン郡、ミード郡、オハイオ州、ユニオン郡、ウェブスター郡、ミード郡、またはマリオン郡に居住している必要があります。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入郡
インターネットベースのソーシャルマーケティング介入の使用
他の：インターネットベースのソーシャルマーケティング介入の使用
ケンタッキー州の 11 の郡が、思春期の母親をインターネット ベースのソーシャル マーケティング介入に誘導する Google と Facebook 上の広告の対象となります。 広告は Facebook と Google の広告ネットワークを使用して実装されます。 広告はオンラインで設定、構成、調整されます。 Facebookは、思春期の母親に推奨されるキーワードとして、「16歳で妊娠中」、「10代の母親」、および思春期の母親に特有の主題を扱ったテレビ番組の名前を特定した。 各郡の最大の都市からの距離を指定する地理的エリアに対応するように広告のターゲットを設定し、郡の境界線を指定します。 広告は介入の対象となっている郡のインターネット上にのみ表示されます。
プラセボコンパレーター：コントロール郡
ソーシャルメディアの使用禁止
他の：ソーシャルメディアの使用禁止
これらの郡ではソーシャル メディア広告は利用できません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルマーケティング介入の有効性
時間枠：2年
郡ごとに何人の十代の母親がうつ病の治療プログラムに登録していますか? 県によって違いはあるのでしょうか？
2年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の治療を求めている十代の若者の数
時間枠：2年
ソーシャルメディアキャンペーンを行っている郡の十代の若者は、対照郡の十代の若者よりもうつ病の治療を求めていますか。
2年

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の治療を希望する青少年の意向
時間枠：2年
ベースラインのうつ病の症状をコントロールする場合、うつ病の治療を求める意図と実際の治療の要求の間にはどのような関連性があるのでしょうか?
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Louisville

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mimia C Logsdon, PhD、University of Louisville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1R15NR013563-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • R15NR013563 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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