脳室内ドレーン挿入: 心室系の超音波誘導穿刺とランドマーク穿刺の比較 (In-Vent)

バックグラウンド

心室系の穿刺は、最も頻繁に行われる脳神経外科的介入の 1 つです。 この手順は、病的に上昇した頭蓋内圧を治療および/または測定するために行われます。 そのため、安全で迅速な手術が必要です。 現在、脳室内カテーテルの「ランドマーク ベース」の配置がゴールド スタンダードです。 それにもかかわらず、カテーテルの 60% 以上が「目印に基づく」手順を正確に実行するために配置されていないことが知られています。 カテーテルが正確に配置されていない場合、複数の穿刺を行わなければならない場合があります。

心室系の穿刺は、最も頻繁に行われる脳神経外科的介入の 1 つです。 この手順は、病的に上昇した頭蓋内圧を治療および/または測定するために一般的に行われます。 したがって、安全で迅速な外科的処置が必要です。現在、脳室内カテーテルの「ランドマークベース」の配置がゴールド スタンダードです。 それにもかかわらず、カテーテルの 60% 以上が「目印に基づく」手順を正確に実行するために配置されていないことが知られています。 カテーテルが正確に配置されていない場合、複数の穿刺が必要になる場合があります。 脳室内カテーテルが正しく配置されていないと、カテーテルの機能不全などの望ましくない副作用が生じる可能性があり、その場合、カテーテルの位置の修正や新しい穿刺が必要になります。 これらの修正は、脳内出血、感染、または二次的な脳損傷のリスクを高めます。 この研究では、研究者は、超音波ガイダンスが適切に配置された心室カテーテルの数を増やし、望ましくない副作用の数を減らすかどうかを前向きに調査します. この研究では、正しいカテーテルの位置は、カテーテルの先端がモンロー孔の前方の側脳室 (穿頭孔と同側) にある場合に定義されます。 カテーテル先端の位置は、手術後に頭蓋コンピューター断層撮影によって評価されます。 CT スキャンは、手順の種類について盲検化された、独立した専門の評価者によって評価されます。 これらの不適切に配置された脳室内カテーテルは、カテーテルの機能不全などの望ましくない副作用を引き起こす可能性があり、カテーテルの位置を修正したり、新しい穿刺を行う必要さえあります。 これらの修正は、脳内出血、感染症、または二次的な脳損傷のリスクを高めます。

この研究では、研究者は、超音波ガイダンスが適切に配置された心室カテーテルの数を増やし、望ましくない副作用の数を減らすことができるかどうかを前向きに調査します. この研究では、カテーテルの先端がモンロイ孔の前方の同側側脳室 (穿頭孔) にある場合に、正しいカテーテル位置が定義され、手術後に頭蓋コンピューター断層撮影法によって評価されます。 CT スキャンは、手順の種類について盲検化された、独立した専門の評価者によって評価されます。

目的

この研究の目的は、心室カテーテル留置の超音波ガイダンスが、ランドマークベースの手順と比較して、誤って留置されたカテーテルの数と穿刺数の減少につながるかどうかを調査することです。

メソッド

この研究は前向きランダム化比較臨床試験です。 合計90人の患者が研究に含まれ、それぞれ45人の患者を持つ2つのグループ（超音波ガイド下のグループとランドマークベースのグループ）に無作為化されます。 脳室カテーテルの位置は、頭蓋コンピューター断層撮影法 (CCT) を使用して評価されます。 CT スキャンは、手順の種類について盲検化された 2 人の独立した専門評価者によって評価されます。