腎疾患患者の貧血治療リスクコミュニケーションの促進:意思決定支援試験
貧血は、慢性腎臓病 (CKD) の一般的な合併症です。 慢性腎臓病の貧血では、患者は低ヘモグロビンレベルに苦しんでおり、これが倦怠感や疲労感の一因となっています。 現在受け入れられている方法は、多くの場合、エリスロポエチン刺激剤 (ESA) を投与することです。ESA は、骨髄からの赤血球の産生を刺激する体の天然ホルモンのように機能します。 ESA は CKD で広く使用されていますが、最近の証拠は、以前に考えられていたほど安全ではないことを示唆しています。 この研究では、患者がヴァンダービルトの腎臓専門医を訪問するときに使用される意思決定支援をテストしようとしています。 意思決定支援の目的は、患者の混乱を減らし、ケアに対する満足度を高め、腎臓病に関する知識を向上させ、最終的には論争の的になっているがどこにでもある薬について患者にもっと明確にすることです.
意思決定支援は約 1 ページの長さで、ESA 治療コースの選択に関して、患者がより積極的に情報を得るのに役立つ質問と情報が含まれています。 私たちは患者さんに、クリニック訪問の前後に、治療に対する満足度と自信、および腎臓病に関する知識について質問に答えるように依頼します。クリニック訪問の3か月後に、同じ質問をいくつか尋ねます。 意思決定支援を使用してカウンセリングを受けた患者とそうでない患者を比較します。 すべての患者を募集し、フォローアップするために、実験の合計実行時間は約 5 か月になると予想しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病または末期腎疾患を患っている
- 18歳以上80歳未満
- Vanderbilt Nephrology または Dialysis Clinic で現在治療を受けている
- 貧血のための ESA の受け取り
- 英語を話し、読むことができる(通訳サービスの使用歴なし)
- -医療記録に記載されている重大な視覚障害はありません
除外基準:
- 診断された認知障害
- 英語で流暢に会話したり読んだりすることができない、または翻訳サービスを以前に使用したことがない
- 視力が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:インタラクティブな教育介入
医師は、標準治療のクリニック訪問中にインタラクティブな教育用ワークシートを使用します。
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簡潔で読み書き能力に配慮した、医師主導の、患者との教育的相互作用の使用。
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介入なし:対照群
医師は、通常どおり標準治療のクリニック訪問を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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貧血と治療オプションに対する患者の理解の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
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以下の調査/アンケートにおけるベースラインからの 3 か月の変化:
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kerri Cavanaugh, MD、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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