Erleichterung der Risikokommunikation bei der Behandlung von Anämie für Patienten mit Nierenerkrankungen: Entscheidungshilfe-Studie
Anämie ist eine häufige Komplikation der chronischen Nierenerkrankung (CKD). Bei einer Anämie aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung leiden die Patienten unter niedrigen Hämoglobinwerten, die zu Unwohlsein und Müdigkeit beitragen. Die derzeit akzeptierte Praxis besteht häufig darin, Erythropoietin-stimulierende Mittel (ESAs) zu verabreichen, die wie die natürlichen Hormone des Körpers wirken, um die Produktion von roten Blutkörperchen aus dem Knochenmark zu stimulieren. Obwohl ESAs bei CKD weit verbreitet sind, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass sie nicht so sicher sind wie bisher angenommen. In dieser Studie möchten wir eine Entscheidungshilfe testen, die verwendet wird, wenn ein Patient seinen Nephrologen bei Vanderbilt aufsucht. Ziel der Entscheidungshilfe ist es, die Verwirrung der Patienten zu verringern, ihre Zufriedenheit mit ihrer Versorgung zu verbessern, ihr Wissen über Nierenerkrankungen zu verbessern und den Patienten letztendlich mehr Klarheit über ein umstrittenes, aber allgegenwärtiges Medikament zu bringen.
Die Entscheidungshilfe wird etwa 1 Seite lang sein und Fragen und Informationen enthalten, die dem Patienten helfen könnten, aktiver und informierter in Bezug auf die Wahl einer ESA-Therapie zu sein. Wir werden die Patienten bitten, vor und nach ihren Klinikbesuchen Fragen zu ihrer Zufriedenheit und ihrem Vertrauen in ihre Behandlung und ihr Wissen über Nierenerkrankungen zu beantworten; Wir werden einige der gleichen Fragen 3 Monate nach dem Klinikbesuch stellen. Wir werden Patienten, die mit der Entscheidungshilfe beraten werden, mit Patienten vergleichen, die dies nicht tun. Wir gehen davon aus, dass die Gesamtlaufzeit des Experiments ungefähr 5 Monate betragen wird, um alle Patienten zu rekrutieren und nachzuverfolgen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine chronische Nierenerkrankung oder eine Nierenerkrankung im Endstadium
- Über 18, unter 80 Jahre alt
- Wird derzeit in der Nephrologie- oder Dialyseklinik von Vanderbilt behandelt
- Empfangen von ESAs für Anämie
- Spricht und kann Englisch lesen (keine vorherige Inanspruchnahme von Dolmetscherdiensten)
- Keine signifikante Sehbehinderung in der Krankenakte dokumentiert
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte kognitive Behinderung
- Angegebene Unfähigkeit, sich fließend auf Englisch zu unterhalten und zu lesen, oder frühere Nutzung von Übersetzungsdiensten
- Schlechte Sehschärfe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: interaktive pädagogische Intervention
Die Ärzte werden während des Besuchs in einer Standardklinik ein interaktives Arbeitsblatt verwenden.
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Verwendung einer prägnanten, lesekompetenzsensiblen, von Ärzten geleiteten, pädagogischen Interaktion mit dem Patienten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Ärzte werden den Standard-of-Care-Klinikbesuch wie gewohnt durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Patientenverständnisses von Anämie und Behandlungsoptionen
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den folgenden Umfragen/Fragebögen nach 3 Monaten:
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Basis und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kerri Cavanaugh, MD, Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 130784
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