健康な成人における標準的な三価不活化ポリオウイルスワクチン（IPV）と比較して、筋肉内に投与された一価高用量不活化ポリオウイルス2型ワクチン（m-IPV2 HD）の単回投与の安全性と反応原性に関する第1相研究 (IPV-004)

包含基準:

• 18～45歳の健康な成人
• -ベルギーまたは必須のポリオワクチン接種が行われているその他の国で生まれた被験者。
• -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント。

• 被験者が以下の場合、出産の可能性のある女性被験者を研究に登録することができます。

  1. -予防接種の30日前から適切な避妊を実践している、および
  2. ワクチン接種当日の妊娠検査が陰性であり、かつ
  3. ワクチン接種後2ヶ月間は避妊を継続することに同意した。

除外基準:

• 別の臨床試験への参加。
• -研究に含める前の6か月以内のポリオワクチン。
• -研究ワクチンの投与の14日前から開始し、研究ワクチンの投与の28日後に終了する期間の他のワクチン接種。
• ポリオワクチン接種後の重篤な反応の既往。
• -ワクチンの1つまたは複数の成分に対する既知の過敏症。
• -制御されていない、臨床的に重要な神経精神、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、泌尿器または内分泌疾患。
• 悪性疾患（がん）の既往歴のある者
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性またはその他の免疫不全または免疫抑制治療または自己免疫疾患。 コルチコステロイドの場合、プレドニゾンの用量が 20 mg/日未満、または同等の用量が許容されます。 吸入および局所コルチコステロイドは許可されています。
• -登録時の急性疾患および/または発熱（37.5°C以上、経口測定）。 発熱のない軽度の病気（軽度の下痢、軽度の上気道感染症など）の被験者は、研究者の裁量で登録される場合があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。 -治験責任医師の意見では、プロトコルに準拠する可能性が低い、またはその他の理由で不適切である被験者。
• -ワクチンの1つまたは複数の成分に対する既知の過敏症。
• -制御されていない、臨床的に重要な神経精神、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、泌尿器または内分泌疾患。
• 悪性疾患（がん）の既往歴のある者
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性またはその他の免疫不全または免疫抑制治療または自己免疫疾患。 コルチコステロイドの場合、プレドニゾンの用量が 20 mg/日未満、または同等の用量が許容されます。 吸入および局所コルチコステロイドは許可されています。
• -登録時の急性疾患および/または発熱（37.5°C以上、経口測定）。 発熱のない軽度の病気（軽度の下痢、軽度の上気道感染症など）の被験者は、研究者の裁量で登録される場合があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験責任医師の意見では、プロトコルに準拠する可能性が低い、またはその他の理由で不適切である被験者。