内側枝ブロック vs. 関節内注射: 無作為対照試験

診断用腰椎椎間関節ブロックを受ける予定の腰椎椎間関節症が疑われる 225 人の患者がこの研究に登録され、2:2:1 の比率で 3 つのグループのいずれかに無作為化されます。 グループ 1 はステロイドと LA で IA ブロックを受け取り、グループ 2 はステロイドと LA で MBB を受け取り、グループ 3 は生理食塩水のみで MBB を受け取ります。 被験者および（注射する医師ではない）評価者は、研究への参加中、治療の割り当てに関して盲検化されます。 ブロックする神経と関節は、身体検査 (つまり、傍脊椎の圧痛の位置) と放射線学的所見によって決定されます。

グループ 1: このグループの 80 人の患者は、0.5% ブピバカインと 10 mg デポメチルプレドニゾロン (「ステロイド」と呼ばれる) の 50:50 混合物を含む 0.5 mL 溶液を使用して、透視下で IA ブロックを受けます。 いずれの場合も、造影剤の投与によって正しい位置が確認されます。 ブロック後、次の 6 時間維持するためにペインダイアリーが投与されます。 標準的なケアに従って、肯定的な反応は、少なくとも 3 時間持続する 50% 以上の痛みの緩和です。 理学療法 (PT) を受けていない患者は、PT に送られます。 最初のフォローアップは 1 か月になります。 痛みがベースラインに戻った陽性ブロックを有する個人では、診断ブロックで行われたのと同じレベルで RF 除神経が行われます。 適切な感覚刺激が確認されたら、等量の 2% リドカイン 0.5 mL) と 20 mg デポメチルプレドニゾロン (0.5 mL) を含む 1 mL 混合物を注射して、処置関連の痛みを軽減し、神経炎の発生率を低下させます。 1 か月で持続的な (> 50%) 鎮痛が得られた患者は、3 か月で 2 回目のフォローアップに戻ります。 この時点で痛みの軽減が持続する場合、最終的なフォローアップは処置後 6 か月になります。 このグループの鎮痛が 6 か月以上続く場合は、患者が希望する場合は IA 注射を繰り返すことで治療できますが、6 か月未満続く場合は RF 除神経で治療します。 否定的な診断ブロックを経験した患者、またはRF除神経からのフォローアップで有意な痛みの軽減が得られなかった患者は、プロトコルに従って研究を終了し、代替治療を追求します

グループ 2: このグループの 80 人の患者は、0.5% ブピバカインと 10 mg のデポメチルプレドニゾロン ステロイドの 50:50 混合物を含む 0.5 mL 溶液を使用して、透視下で MBB ブロックを受けます。 ブロック後、次の 6 時間維持するためにペインダイアリーが投与されます。 理学療法を受けていない患者は、PT プログラムに送られます。 最初のフォローアップは 1 か月になります。 有意な疼痛緩和を経験しない個人では、「グループ 1」に記載されているように、診断ブロックで行われたのと同じレベルで RF 除神経が行われます。 1 か月で持続的な (> 50%) 鎮痛が得られた患者は、3 か月で 2 回目のフォローアップに戻ります。 この時点で痛みの軽減が持続する場合、最終的なフォローアップは処置後 6 か月になります。 このグループの鎮痛が 6 か月以上続く場合は、必要に応じて繰り返し MBB で治療できますが、6 か月未満続く場合は RF 除神経で治療します。 否定的な診断ブロックを経験した患者、またはRF除神経からのフォローアップで有意な痛みの軽減が得られなかった患者は、プロトコルに従って研究を終了し、代替治療を追求します.

グループ 3: このグループの 40 人の患者は、0.5 mL の生理食塩水を使用した透視下で IA ブロックを受けます。 ブロック後、次の 6 時間維持するためにペインダイアリーが投与されます。 理学療法を受けていない患者は PT に送られます。 最初のフォローアップは 1 か月になります。 この時点で有意な痛みの軽減を経験できなかった個人では、「グループ 1」に記載されているように、診断ブロックで行われたのと同じレベルで RF 除神経が行われます。 1 か月で持続的な (> 50%) 鎮痛が得られた患者は、3 か月で 2 回目のフォローアップに戻ります。 この時点で痛みの軽減が持続する場合、最終的なフォローアップは処置後 6 か月になります。 このグループのブロックによる鎮痛が 6 か月以上続く場合は MBB を繰り返すことで治療できますが、6 か月未満続く場合は RF 除神経で治療されます。 1 か月のフォローアップで有意な疼痛緩和を経験しない患者では、RF 除神経が行われます。 RF 神経除去から否定的な結果を経験した人は、プロトコルごとに研究を終了し、代替治療を追求します。

フォローアップ訪問中、交通手段の手配が困難な被験者は、電話、ファックス、または電子メールのいずれか最も都合のよい方法でフォローアップ訪問を実施することを選択できます。