Bloqueios de Ramo Medial vs. Injeções Intra-articulares: Estudo Randomizado e Controlado

Duzentos e vinte e cinco pacientes com suspeita de artropatia da faceta lombar agendados para serem submetidos a bloqueios de facetas lombares diagnósticos serão incluídos neste estudo no WRNMMC e randomizados em uma proporção de 2:2:1 em um dos 3 grupos. O grupo 1 receberá bloqueios IA com corticosteróides e AL, o grupo 2 receberá MBB com corticosteróides e AL e o grupo 3 receberá BMB apenas com solução salina. Os participantes e (mas não os médicos injetores) avaliadores serão cegos durante toda a sua participação no estudo quanto à alocação do tratamento. Os nervos e articulações a serem bloqueados serão determinados por exame físico (ou seja, a localização da sensibilidade paraespinhal) e achados radiológicos.

Grupo 1: Os 80 pacientes desse grupo serão submetidos a bloqueios IA sob orientação fluoroscópica com soluções de 0,5 mL contendo uma mistura 50:50 de bupivacaína a 0,5% e 10 mg de depometilprednisolona (denominado "esteróide"). Em todos os casos, o posicionamento correto será confirmado pela administração de contraste. Após o bloqueio, eles receberão um diário de dor para manter nas próximas 6 horas. De acordo com o tratamento padrão, uma resposta positiva será > 50% de alívio da dor com duração de pelo menos 3 horas. Os pacientes que não realizaram fisioterapia (PT) serão encaminhados para fisioterapia. O primeiro acompanhamento será em 1 mês. Nos indivíduos com bloqueio positivo cuja dor voltou ao valor basal, a denervação por RF será realizada nos mesmos níveis do bloqueio diagnóstico. Uma vez confirmada a estimulação sensorial adequada, uma mistura de 1 mL contendo quantidades iguais de lidocaína a 2% (0,5 mL) e 20 mg de depometilprednisolona (0,5 mL) será injetada para reduzir a dor relacionada ao procedimento e diminuir a incidência de neurite. Para aqueles pacientes que apresentam alívio persistente (> 50%) da dor em 1 mês, eles retornarão para o segundo acompanhamento em 3 meses. Se o alívio da dor persistir neste ponto, o acompanhamento final será de 6 meses após o procedimento. O alívio da dor nesse grupo que dura > 6 meses pode ser tratado com injeções IA repetidas se o paciente assim desejar, enquanto aquele que persiste por < 6 meses será tratado com denervação por RF. Os pacientes que apresentarem um bloqueio diagnóstico negativo ou que não obtiverem alívio significativo da dor em qualquer acompanhamento de sua denervação por RF, sairão do estudo de acordo com o protocolo para buscar tratamentos alternativos

Grupo 2: Os 80 pacientes deste grupo serão submetidos a bloqueios BMB sob orientação fluoroscópica com soluções de 0,5 mL contendo uma mistura 50:50 de bupivacaína a 0,5% e 10 mg de esteroide depometilprednisolona. Após o bloqueio, eles receberão um diário de dor para manter nas próximas 6 horas. Os pacientes que não fizeram fisioterapia serão encaminhados para um programa de fisioterapia. O primeiro acompanhamento será em 1 mês. Nos indivíduos que não apresentam alívio significativo da dor, a denervação por RF será realizada nos mesmos níveis do bloqueio diagnóstico, conforme descrito no 'Grupo 1'. Para aqueles pacientes que apresentam alívio persistente (> 50%) da dor em 1 mês, eles retornarão para o segundo acompanhamento em 3 meses. Se o alívio da dor persistir neste ponto, o acompanhamento final será de 6 meses após o procedimento. O alívio da dor neste grupo que dura > 6 meses pode ser tratado com BMB repetido se desejar, enquanto aquele que persiste por < 6 meses será tratado com denervação de RF. Os pacientes que apresentarem um bloqueio diagnóstico negativo ou que não obtiverem alívio significativo da dor em qualquer acompanhamento de sua desnervação de RF, sairão do estudo de acordo com o protocolo para buscar tratamentos alternativos.

Grupo 3: Os 40 pacientes deste grupo serão submetidos a bloqueios IA sob orientação fluoroscópica com 0,5 mL de solução salina normal. Após o bloqueio, eles receberão um diário de dor para manter nas próximas 6 horas. Os pacientes que não fizeram fisioterapia serão encaminhados para TP. O primeiro acompanhamento será em 1 mês. Naqueles indivíduos que não conseguem sentir alívio significativo da dor neste momento, a denervação de RF será realizada nos mesmos níveis feitos para o bloqueio de diagnóstico, conforme descrito no 'Grupo 1'. Para aqueles pacientes que apresentam alívio persistente (> 50%) da dor em 1 mês, eles retornarão para o segundo acompanhamento em 3 meses. Se o alívio da dor persistir neste ponto, o acompanhamento final será de 6 meses após o procedimento. O alívio da dor do bloqueio neste grupo que dura > 6 meses pode ser tratado com BMB de repetição, enquanto aquele que persiste por < 6 meses será tratado com denervação por RF. Em pacientes que não apresentam alívio significativo da dor no acompanhamento de 1 mês, a denervação por RF será realizada. Aqueles que experimentarem um resultado negativo da desnervação de RF sairão do estudo de acordo com o protocolo para buscar tratamentos alternativos.

Durante as visitas de acompanhamento, os indivíduos que têm dificuldade em providenciar transporte podem optar por realizar suas visitas de acompanhamento por telefone, fax ou e-mail, o que for mais conveniente.