遅延放出錠剤を調査する研究

包含基準:

- 男性 18 歳から 45 歳まで。 BMI 18.0 ～ 29.9 kg/m2。 体重≧50kg。 すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思、能力、および遵守する可能性があります。 自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究への理解と参加への意欲を示します。

一般的な健康状態は良好で、（治験責任医師の意見では）病歴や身体検査に臨床的に重大かつ関連する異常はない。

除外基準:

研究の実施や臨床検査の評価に影響を与える可能性のある現在または再発している疾患。

-重度、重症または不安定な身体的または精神的疾患の現在または関連する過去の病歴、治療が必要な可能性がある、または被験者が研究を完全に完了する可能性が低い可能性がある医学的障害、または研究薬または手順による不当なリスクを引き起こす状態。

-現在または関連する過去の非自己限定的胃腸疾患、特に消化性潰瘍疾患および/または胃腸出血の病歴。

アスピリンまたは他のNSAIDに対する過敏症の病歴。 現在、胃内容排出に影響を与えることが知られている病気に苦しんでいます。 片頭痛、インスリン依存性糖尿病。

肝機能および/または腎機能の異常を示唆する臨床検査結果。

対象は450ミリ秒以上のスクリーニングQTc値、またはQTc測定に適さないECGを持っています。

担当医師は、このボランティアは研究には不適格であると判断した。 -最初の評価来院前14日以内に処方薬を服用しており、担当医師の意見では、研究手順を妨げたり、安全性を損なったりする可能性があります。

最初の評価来院前の 48 時間以内に市販薬 (OTC) を服用している。 担当医師の意見において、薬剤が研究手順を妨げたり、安全性を損なったりしないと判断した場合、被験者は引き続き研究に参加することができます。 鎮痛目的でパラセタモールを時折使用すること（表示された用量の範囲内）は許可されていますが、評価訪問後 48 時間以内に服用してはなりません。

最近（過去 1 年以内）のアルコールまたはその他の薬物乱用歴。 週の平均アルコール摂取量が 21 単位を超える。 スクリーニング時の尿中薬物乱用検査で陽性反応が出た。 注: 治験責任医師の裁量により、スクリーニング時に呼気アルコール検査陽性の場合、検査を繰り返す場合があります。 最近禁煙した（3 か月以内）。 現在喫煙者またはニコチン含有製品の使用者。 薬物、剤形の成分、またはその他のアレルギーに対するアレルギー。 ベジタリアン。 乳糖不耐症。 標準ディナーの内容のいずれかに対するアレルギー。

-最初のスクリーニング訪問の前12週間以内に別の臨床研究（研究後の最終検査を含む）に参加するか、治験薬を受領した。

この研究への以前の参加。 12 か月間に 4 つ以上の研究に参加することになります。

スポンサー、顧客、研究施設の従業員、またはその近親者。

12 か月間に許容される総放射線被曝量の制限 (5 ミリシーベルト) を超えるか、または 3 年間に 10 ミリシーベルトを超える。

研究後3ヶ月以内に子供を産むつもりであるか、妊娠中または授乳中の女性との性交渉を控えたくない 女性パートナーにIUD、ペッサリーなどの別の避妊法を使用させることに加えて、コンドーム/殺精子剤の使用を望まない最初の評価訪問時から研究後 3 か月までに女性が妊娠する可能性がある場合には、殺精子剤、経口避妊薬、プロゲステロン注射、皮下インプラント、または卵管結紮が行われます。

-スクリーニング後3か月以内および研究期間中に献血した、または重大な失血を経験した。

前腕の静脈へのアクセスが困難。 胸や腹部に取り外し不可能な金属製の物体が入っている。