慢性的な首の痛みと背中の痛みの治療におけるボツリヌス毒素に対する患者の反応を評価する新しいアプローチ

ボツリヌス毒素は、筋肉の弛緩、頭痛の予防、膀胱の制御など、FDA が承認したさまざまな臨床用途を持つ、確立された神経毒のグループです。 疼痛管理におけるボツリヌス毒素の使用を裏付ける事例証拠が豊富にあるにもかかわらず、慢性的な首と背中の痛みの治療におけるボツリヌス毒素の有効性を調べる二重盲検プラセボ対照研究では、さまざまな結果が報告されています. いくつかの小規模な研究では有意に肯定的な結果が示されていますが、他の研究ではプラセボと比較して神経毒の有効性が見出されていません. 既存の文献は、ほとんどの否定的な結果研究が、純粋に主観的な尺度であるビジュアル アナログ スケールに基づいていることを明らかにしています。 患者の赤字と不快感のレベルをよりよく反映する、より客観的な一連の対策を提案します。

私たちの提案は、退役軍人の慢性的な首と背中の痛みを調べる、前向きで非盲検のパイロット研究です。 私たちの主な具体的な目的は、慢性的な首と背中の痛みを持つ患者の臨床的欠陥を評価するための 3 つの新しい方法をテストすることです。皮膚表面温度（サーモグラフィー）（二次結果）と同様に。 私たちの仮説は、慢性的な首と背中の痛みを持つほとんどの患者は、持続的な筋肉のけいれんが原因であるということです。 その結果、患者は、自発的な筋肉のけいれんにより、患部で過剰な EMG 活動を示すことがあります。 その結果、筋肉の緊張が高まるため、可動域の減少の兆候が見られる場合があります。 また、持続的な筋肉収縮による過剰な熱産生により、皮膚表面温度が上昇することもあります。 これらの 3 つの現象を、3 つの異なる生物物理学的測定ツールを使用して測定します。 筋電図データは表面EMGデバイスで収集され、頸部と腰部の可動域は重力傾斜計で収集されます。 皮膚表面温度は、医療グレードのデジタル サーモグラフィ カメラで評価されます。

この研究の2番目の具体的な目的は、上記の測定パラメータの異常を逆転させるボツリヌス毒素の有効性を調べることです。過剰な筋電図活動を減らし、頸部と腰部の関節の可動域を広げ、皮膚表面温度の上昇を減らします。 ボツリヌス毒素で1回治療され、その後1か月、2か月、3か月でフォローアップされる60人の被験者（首の痛みが30人、腰痛が30人）の結果を測定します。 また、私たちの調査結果を、より一般的に使用されている痛みと機能のスケールである Visual Analogue Scale、Neck Disability Index、および Oswestry Low Back Pain Scale と関連付けます。