IV期または再発非小細胞肺癌患者の治療におけるアザシチジン

包含基準:

• -病理学的に証明された（組織学的または細胞学的）IV期または再発性非小細胞肺癌の診断（American Joint Committee on Cancer [AJCC] staging, 7th editionによる）
• -患者は、肺がんの治療のために少なくとも1つの以前の標準化学療法または標的療法を受けました
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-1
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/ul
• 血小板 >= 100,000 細胞/ul
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dl (注: ヘモグロビン [Hgb] >= g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
• 血清クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• -総ビリルビン < 機関の正常上限の 2.0 倍 (ULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) =< 2.5 x ULN
• 予測値の 50% 以上の測定された強制呼気量 (FEV1) によって定義される適切な気流として定義される適切な肺予備力、および 65% 以上の FEV1/努力肺活量 (FVC) 比によって証明される適切な肺予備力
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります

• 出産の可能性のある女性は、以下を備えている必要があります。

  • -陰性の血清または尿妊娠検査（感度= <25 IUヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG] / L）治験薬投与開始前の72時間以内
  • 生殖能力のある人は、治療全体を通じて適切な避妊方法を使用および利用することに同意する必要があり、研究登録前に治験薬を中止してから少なくとも 4 週間は、出産の可能性のある女性は、治験参加中に妊娠を避けることの重要性について知らされなければなりません。意図しない妊娠の潜在的なリスク要因

除外基準:

• -研究の実施を妨げる可能性がある、または研究者の意見では、この研究の患者に許容できないリスクをもたらす可能性のある付随する疾患または状態
• -気管支鏡検査の繰り返しを含む研究関連手順への禁忌または不本意
• -治験薬またはデバイス研究への参加、または抗腫瘍薬による治療 この研究での投与の最初の日から14日以内

• 以下を含む、がんとは関係のない重大な出血性疾患の病歴：

  • 診断された先天性出血性疾患（フォン・ヴィレブランド病など）
  • -1年以内に後天性出血性疾患と診断された（例えば、後天性抗第VIII因子抗体）
• マンニトールに対する過敏症の病歴
• -他の理由で研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない

• 次のような女性:

  • -研究期間全体および研究薬の中止後少なくとも4週間、妊娠を避けるために許容される方法を使用したくない、または使用できない、または
  • ベースラインで妊娠検査が陽性である、または
  • 妊娠中または授乳中
• 精神医学的または身体的（感染症など）の病気の治療のために強制的に拘留されている（非自発的に投獄されている）囚人または被験者