早産児の呼吸努力の変化
持続気道陽圧 (CPAP) から高流量鼻カニューレ (HFNC) への移行における早産児の呼吸努力
持続気道陽圧 (CPAP) は、呼吸中枢が未熟で呼吸困難がある早産児の治療に使用されます。 CPAP には、集中治療のモニタリングと特別な資格を持つスタッフが必要です。 継続的な陽圧は、子供の周りに絶え間ない騒音を発生させ、不快な環境につながる可能性があります.両鼻プロングの固定具は、きついアタッチメントの後に鼻の外傷を引き起こす可能性があります.CPAPの時間を最小限に抑えることは、子供にとって重要であると考えられています.
最近、高流量鼻カニューレ (HFNC) が現代の新生児集中治療室で広く使用されるようになりました。 HFNC は、鼻カニューレを介して高い流量で暖かい湿った空気を供給します。 HFNC は、集中的な呼吸サポートからの離脱の一環として、呼吸困難を予防するため、および抜管後の呼吸サポートとして使用されます。
HFNC の安全性と有効性についてはまだ不確実性があります。 この研究の目的は、横隔膜の電気的活動 (Edi max と Edi min)、呼吸パラメーター、および Silverman-Andersen 収縮スコアに触発されたスコアリング システムを使用した臨床観察を測定することにより、早産児の呼吸努力を調査することです。 横隔膜で測定された電気的活動、測定された呼吸パラメーターとベッドサイドでの観察を組み合わせることで、CPAP から HFNC への移行における早産児の呼吸努力に関する適切な知識が得られることが期待されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー
- Newborn Intensive Care Unit, St Olavs Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼻持続陽圧気道陽圧 (nCPAP) が 8l/min の流量で安定している早産児
- 妊娠 34 週未満および妊娠 28 週以上、呼吸は 72 時間安定。
- 1キロ
- Fi02< 30%
- C02<9
- 両親/介護者による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 鎮静の必要性
- 横隔神経の損傷
- 上気道の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:HFNCファースト
ハイフロー鼻カニューラ (HFNC) 6 l/pr.min で 4 時間、
その後、持続的気道陽圧 (CPAP) 6l/pr.min で 4 時間。
|
HFNC 6 l/pr.min
|
|
アクティブコンパレータ:CPAPファースト
4 時間持続気道陽圧 (CPAP) 6 l/pr.min、
その後、4 時間の高流量鼻カニューレ (HFNC) 6 l/pr.min.
|
CPAP 6リットル/分
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸の神経制御
時間枠:4ヶ月
|
横隔膜 (Edi) の電気的活動によって反映されます: 吸気ドライブ (Edi ピーク) と強壮活動 (Edi 分)。
10 個のマイクロセンサーを備えた経鼻胃栄養チューブは、横隔神経から横隔膜までの活動電位を測定します。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸器症状
時間枠:4ヶ月
|
Silverman-Anderson 後退スコアに触発された観測スケール。
胸部の動き、肋間収縮および剣状突起の収縮の観察。
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Håkon Bergseng, MD PhD、St. Olavs Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。