フィルグラスチム、クラドリビン、シタラビン、およびミトキサントロン塩酸塩は、新たに診断された、または再発/難治性の急性骨髄性白血病または高リスク骨髄異形成症候群の患者の治療における

包含基準:

• -新たに診断された疾患の患者の場合：「高リスク」骨髄異形成症候群（MDS）（> = 10％の芽球）またはt（15; 17）（q22; q12）またはバリアントを伴う急性前骨髄球性白血病（APL）以外のAMLの診断2008 年世界保健機関 (WHO) 分類によると; -再発/難治性疾患の患者の場合：「高リスク」MDSまたは非APL AMLの事前診断、標準基準による再発/難治性疾患の最初またはその後の救援療法を必要とする; -バイフェノタイプAMLの患者は適格です
• 外部の診断材料は、末梢血および/または骨髄スライドが研究機関でレビューされる限り許容されます。末梢血および/または骨髄のフローサイトメトリー分析は、施設の診療ガイドラインに従って実行する必要があります
• -再発/難治性疾患の患者の場合：MDS / AMLのための以前の自家または同種造血細胞移植（HCT）を受けた患者は、移植片対宿主病の症状が免疫抑制剤の安定した使用で十分に制御されている場合、再発が発生した場合に適格です
• -治療関連死亡率（TRM）スコア= <6.9、単純化されたモデルで計算
• 研究登録前のヒドロキシ尿素の使用は許可されています。 -白血球増加症または白血球（WBC）の症状/徴候を有する患者 > 100,000 / uLは、白血球除去療法で治療することができます。
• 再発/難治性疾患の患者の場合：患者は以前にMDSまたはAMLに対してミトキサントロンまたはクラドリビンベースのレジメンによる化学療法を受けている可能性があります。その患者が以前にG-CLAMを受け、このレジメンに敏感であった場合、適格性は研究主任研究者（PI）によってケースバイケースで決定されます
• -患者が急速に進行する場合を除き、研究登録の少なくとも14日前にヒドロキシ尿素を除いて、AMLの積極的な全身療法を中止する必要があります 疾患、およびすべてのグレード2〜4の非血液毒性が解決されている必要があります
• -ビリルビン=<2.5 x施設の正常上限（IULN） AML、ギルバート症候群、または溶血による肝臓浸潤が原因であると考えられない限り（研究0日前の14日以内に評価）
• 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dL (試験 0 日目の 14 日以内に評価)
• -左心室駆出率> = 45％、研究0日目の前3か月以内に評価。マルチゲート取得スキャン（MUGA）スキャンまたは心エコー検査、またはその他の適切な診断法によるもので、うっ血性心不全の臨床的証拠がない;患者が最新の心臓評価以降にアントラサイクリンベースの治療を受けていた場合、心機能障害の臨床的またはX線写真上の疑いがある場合、または以前の心臓評価が異常であった場合は、心臓評価を繰り返す必要があります
• 出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• -慢性骨髄性白血病（CML）の骨髄性急性転化（患者がチロシンキナーゼ阻害剤治療の候補とみなされない場合を除く）
• -1年未満の生存の可能性に関連する付随疾患
• -活動的な全身性真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症。ただし、疾患が抗菌薬による治療を受けていない場合、および/または制御または安定している場合を除きます（たとえば、特定の効果的な治療法が利用可能/実行可能または望まれていない場合[例: 慢性ウイルス性肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）]);患者は、24時間無熱で血行動態が安定していると定義されているように、臨床的に安定している必要があります。白血病に続発する可能性が高いと考えられる発熱のある患者は適格です
• -治験薬に対する既知の過敏症
• 妊娠または授乳
• -他の治験薬による治療