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軍人における筋損傷の予防とリハビリテーション

2016年11月16日 更新者：University of Florida

この研究の全体的な目標は、軍隊に勤務している健康な人々および脚の損傷後に筋肉が消耗している負傷者の脚の筋肉損傷を予防するための新しいプレリハビリテーションプログラムを確立することです。 具体的な目標には次のものが含まれます。 1) 健康な人の下肢の健康な筋肉に損傷を引き起こす運動量。 2) 介入（プレリハビリテーションプログラム）は、健康な人の下腿の筋肉の損傷のしやすさを軽減するのにどのような影響を及ぼしますか。 3a) 最近損傷し、回復中の筋肉に損傷を引き起こす運動量、および 3b) 最近損傷し、まだ回復中の下腿の筋肉に対する新しいプレリハビリテーション プログラムの効果。

最初の目標として、研究者らは、6 人の健康でコンディションの整った男女を対象に、特定の運動によって筋肉がどの程度容易に損傷するかを測定します。 参加者は、下腿の筋肉を使ってさまざまな量の運動を行い、筋肉がどの程度損傷しやすいかを確認します。 磁気共鳴画像法（MRI）は、さまざまなレベルの運動でどの程度の損傷が発生するかを推定するために使用されます。 2 番目の目標では、研究者らは、最初の目標で行った運動による筋肉損傷の軽減に対する新しいプレリハビリテーション プログラムの効果を調べる予定です。 研究者らは健康な人にこの目標への参加を呼びかける予定だ。 研究者らは、運動前にプレリハビリテーションプログラムを行った10人と、新しいプログラムを行わなかった10人の筋肉損傷を評価する方法として、MRI、血液マーカー、痛みを使用する予定だ。 3 番目の目標は、a) 何らかの外傷から回復したばかりの筋肉がどれほど傷つきやすいかを判断すること (3 番目の目標のこの部分には 5 人が参加します)、b) プレリハビリテーション プログラムによって筋肉の損傷がどの程度容易に減少するかを判断することに焦点を当てます。トラウマから回復したばかりの人が運動で怪我をします (3 番目の目標のこの部分には 10 人が参加します)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

合計26人の健康な成人と、手術は必要なかったが固定が必要な整形外科による下肢/足首/足の損傷後の保存的治療により最近筋萎縮を経験した成人15人が参加する。

磁気共鳴画像法（MRI）は、さまざまなレベルの運動でどの程度の損傷が発生するかを推定するために使用されます。 研究者らは、筋肉の損傷に敏感であることがわかっているT2 MRを使用する予定です。

概要を説明したように、このプロトコルには 4 つのグループがあります。

健康な筋肉グループ:

6 人の被験者がこのグループに登録されます。 MRI 測定は、通常最大量の筋肉損傷が観察されるベースラインおよび運動の 48 時間後に実行されます。 彼らは、背屈筋の最大強度をテストされ、その後、バイオデックス上でさまざまな負荷で両下肢の偏心運動プロトコルを受けます。 運動プロトコルの約 2 日後、参加者は筋肉の浮腫/損傷の構成要素として T2 弛緩時間の変化を評価するために下肢のもう一度 MRI 検査を受けます。

ストレッチ収縮プレリハビリテーショングループ すべての被験者は、最初に MRI、クレアチンキナーゼレベル (CK) の血液検査、痛みの主観的報告、下肢/足首の可動域 (ROM)、および最大筋力の検査を受けます。背屈筋。 また、被験者は片足で以下からなる「ストレッチ・コントラクト」プロトコールを受けることになります：背屈筋の5秒間の受動的ストレッチ、その後すぐに背屈筋の5秒間の能動的等尺性収縮、および5秒間の休息/弛緩期間。 このサイクルは約 5 分間継続します。

伸張収縮対照群 すべての被験者は、最初に MRI、クレアチンキナーゼレベル (CK) の血液検査、痛みの主観的報告、下肢/足首の可動域 (ROM)、および背屈筋の最大筋力の検査を受けます。 このグループは「ストレッチ コントラクト」プロトコルを受け取りません。

筋萎縮 これらの被験者はベースラインで MRI および筋力検査を受け、CK レベル、疼痛レポート、および ROM も評価されます。 次に、等速性ダイナモメーターを使用して、さまざまな負荷で関係する脚の背屈筋に対する偏心負荷パラダイムを受け取ります。

すべての運動テストは、この運動器具に関する広範なトレーニングを受けた理学療法士によって等速性ダイナモメーターを使用して実行されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
41

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

対照対象の包含基準［主な対象は予備役士官訓練隊（ＲＯＴＣ）職員である］：１）１８〜４０歳の健康な個人。 ２）試験対象の脚の足首の可動範囲は、底屈０度から底屈３０度までである。

対照被験者の除外基準（主な対象はROTC職員）： 1）機能を制限する可能性のある下肢の外傷および/または手術の既往歴。 2) 機能を制限する可能性のある神経、血管、または心臓の問題。 3）糖尿病。 4）過去の外傷性頭部損傷または心的外傷後ストレス障害。 5) MRI の禁忌、例: ペースメーカー、MRI 非対応の金属インプラント、妊娠、重度の閉所恐怖症。 6) 現在、特に背屈筋をターゲットとした運動プログラムを実行しています。

筋萎縮を有する被験者の包含基準： 1）固定が必要だが外科的介入を必要としない下肢損傷のある18〜40歳の個人。 ２）試験対象の脚の足首の可動範囲は、底屈０度から底屈３０度までである。

筋萎縮を有する被験者の除外基準： 1）固定化による損傷以外に、機能を制限する可能性のある下肢の外傷および/または手術の既往歴。 2) 機能を制限する可能性のある神経、血管、または心臓の問題。 3) 機能を制限する可能性がある、対側の関与していない下肢に影響を与える整形外科的症状。 4）糖尿病。 5）過去の外傷性頭部損傷または心的外傷後ストレス障害。 6) MRI の禁忌、例: ペースメーカー、MRI 非対応の金属インプラント、妊娠、重度の閉所恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：健康な筋肉グループ
6 人の被験者がこのグループに登録されます。 MRI 測定は、通常最大量の筋肉損傷が観察されるベースラインおよび運動の 48 時間後に実行されます。 彼らは、背屈筋の最大強度をテストされ、その後、バイオデックス上でさまざまな負荷で両下肢の偏心運動プロトコルを受けます。 運動プロトコルの約 2 日後、参加者は筋肉の浮腫/損傷の構成要素として T2 弛緩時間の変化を評価するために下肢のもう一度 MRI 検査を受けます。
手順：健康な筋肉グループ
6 人の被験者がこのグループに登録されます。 MRI 測定は、通常最大量の筋肉損傷が観察されるベースラインおよび運動の 48 時間後に実行されます。 彼らは、背屈筋の最大強度をテストされ、その後、バイオデックス上でさまざまな負荷で両下肢の偏心運動プロトコルを受けます。 運動プロトコルの約 2 日後、参加者は筋肉の浮腫/損傷の構成要素として T2 弛緩時間の変化を評価するために下肢のもう一度 MRI 検査を受けます。
実験的：ストレッチ契約プレリハビリテーショングループ
すべての被験者は、最初にMRI、クレアチンキナーゼレベル（CK）の血液検査、痛みの主観的報告、下肢/足首の可動域（ROM）、背屈筋の最大筋力の検査を受けます。 また、被験者は片足で以下からなる「ストレッチ・コントラクト」プロトコールを受けることになります：背屈筋の5秒間の受動的ストレッチ、その後すぐに背屈筋の5秒間の能動的等尺性収縮、および5秒間の休息/弛緩期間。 このサイクルは約 5 分間継続します。
手順：ストレッチ契約プレリハビリテーショングループ
すべての被験者は、最初にMRI、クレアチンキナーゼレベル（CK）の血液検査、痛みの主観的報告、下肢/足首の可動域（ROM）、背屈筋の最大筋力の検査を受けます。 また、被験者は片足で以下からなる「ストレッチ・コントラクト」プロトコールを受けることになります：背屈筋の5秒間の受動的ストレッチ、その後すぐに背屈筋の5秒間の能動的等尺性収縮、および5秒間の休息/弛緩期間。 このサイクルは約 5 分間継続します。
アクティブコンパレータ：ストレッチ・コントラクト・コントロール・グループ
すべての被験者は、最初にMRI、クレアチンキナーゼレベル（CK）の血液検査、痛みの主観的報告、下肢/足首の可動域（ROM）、背屈筋の最大筋力の検査を受けます。
手順：ストレッチ・コントラクト・コントロール・グループ
すべての被験者は、最初にMRI、クレアチンキナーゼレベル（CK）の血液検査、痛みの主観的報告、下肢/足首の可動域（ROM）、背屈筋の最大筋力の検査を受けます。
実験的：筋萎縮
これらの被験者はベースラインでMRIと筋力検査を受け、CKレベル、疼痛レポート、ROMについても評価されます。 次に、等速性ダイナモメーターを使用して、さまざまな負荷で関係する脚の背屈筋に対する偏心負荷パラダイムを受け取ります。 運動プロトコルの約 2 日後に、MRI、CK レベル、疼痛レポート、ROM、筋力の追跡評価が行われます。
手順：筋萎縮
これらの被験者はベースラインでMRIと筋力検査を受け、CKレベル、疼痛レポート、ROMについても評価されます。 次に、等速性ダイナモメーターを使用して、さまざまな負荷で関係する脚の背屈筋に対する偏心負荷パラダイムを受け取ります。 運動プロトコルの約 2 日後に、MRI、CK レベル、疼痛レポート、ROM、筋力の追跡評価が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
下腿の骨格筋の T2 弛緩時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
T2 強調スピンエコー磁気共鳴イメージング (MRI) は、固定帯域幅、TR=3 秒、最適化された視野 (FOV_、7 mm のスライス厚、および 20、40、60、80、および 100 ミリ秒の TE) で取得されます。 画像信号強度 (SI) の減衰をエコー時間に対する単一指数関数 (SI=Aexp-TE/T2+B、A=陽子密度) に当てはめることにより、スライスごとにピクセルごとの T2 マップが作成されます。 (TE)。
ベースラインの 48 時間への変更
下腿の骨格筋の T2 弛緩時間のベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
T2 強調スピンエコー磁気共鳴イメージング (MRI) は、固定帯域幅、TR=3 秒、最適化された視野 (FOV_、7 mm のスライス厚、および 20、40、60、80、および 100 ミリ秒の TE) で取得されます。 画像信号強度 (SI) の減衰をエコー時間に対する単一指数関数 (SI=Aexp-TE/T2+B、A=陽子密度) に当てはめることにより、スライスごとにピクセルごとの T2 マップが作成されます。 (TE)。
1週目までのベースラインの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチンキナーゼレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
約 10 ml の血液の CK レベルが分析されます。
ベースラインの 48 時間への変更
筋肉水プロトン T2 のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
筋肉水プロトン (1H2O) T2 の変化を定量化するために、分光学的弛緩測定シーケンスを実装できます。 完全にリラックスした状態 (TR=9 秒) では、下腿の筋肉組織で 16 個のエコーが取得されます。 このシーケンスにより、全体的な T2 の決定と、非負の最小二乗分析を使用した T2 減衰の多指数関数フィッティングの両方が可能になります。
ベースラインの 48 時間への変更
筋収縮領域のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
T1強調MRIを使用して、筋収縮領域の変化を測定します。 コロナル ローカライザー スカウトを使用すると、筋肉の長さに沿って、長骨 (脛骨または大腿骨) に対して垂直な方向の軸横断画像 (約 50 スライス) が取得されます。 すべての画像は、最適化された FOV(~12x12 cm2)、TR=17 ms、TE=2ms、励起数 (NEX)=2、およびフリップ角 20°で取得できます。 画像は、256x256 のエンコーディング マトリックスと 3 mm のスライス厚で取得できます。
ベースラインの 48 時間への変更
足首背屈筋の等尺性筋力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
足首背屈筋は等速性ダイナモメーターを使用してテストされます。 ピーク等尺性トルクの測定は、標準化されたセットアップを使用して、被験者が直立姿勢で座った状態で行われます。 背屈筋の評価は、足首をわずかに底屈させ、膝をわずかに屈曲させた状態で実行されます。 被験者は最大 5 秒間の試行を 3 ～ 10 回実施し、最大トルクを記録します。 各陣痛の間には約 1 分間の休憩時間が設けられます。 視覚的なフィードバック表示は、被験者が最大トルク出力に到達するよう動機付けるために使用されます。 ピークトルクの測定値は、筋肉特有のトルクを評価するために最大断面積（CSAmax）に正規化することができます。
ベースラインの 48 時間への変更
視覚的なアナログスケールでの痛みスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
痛みの評価に参加する被験者は、0 (まったく痛みを感じない) と 100 (想像できる最悪の痛み) に固定された線の数値評価スケールを使用して、評価時に経験している痛みを評価するよう求められます。 被験者は、100 mm の線に印を付けて痛みを評価するように求められます。
ベースラインの 48 時間への変更
足首可動域（ROM）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインの 48 時間への変更
ROM テストに参加する被験者は、膝を完全に伸ばした状態で仰向けに配置され、背屈と底屈の両方の足首 ROM が標準的な角度計を使用して積極的に測定されます。
ベースラインの 48 時間への変更
クレアチンキナーゼレベルのベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
約 10 ml の血液の CK レベルが分析されます。
1週目までのベースラインの変化
筋肉水プロトン T2 のベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
筋肉水プロトン (1H2O) T2 の変化を定量化するために、分光学的弛緩測定シーケンスを実装できます。 完全にリラックスした状態 (TR=9 秒) では、下腿の筋肉組織で 16 個のエコーが取得されます。 このシーケンスにより、全体的な T2 の決定と、非負の最小二乗分析を使用した T2 減衰の多指数関数フィッティングの両方が可能になります。
1週目までのベースラインの変化
筋収縮領域のベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
T1強調MRIを使用して、筋収縮領域の変化を測定します。 コロナル ローカライザー スカウトを使用すると、筋肉の長さに沿って、長骨 (脛骨または大腿骨) に対して垂直な方向の軸横断画像 (約 50 スライス) が取得されます。 すべての画像は、最適化された FOV(~12x12 cm2)、TR=17 ms、TE=2ms、励起数 (NEX)=2、およびフリップ角 20°で取得できます。 画像は、256x256 のエンコーディング マトリックスと 3 mm のスライス厚で取得できます。
1週目までのベースラインの変化
足首背屈筋の等尺性筋力のベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
足首背屈筋は等速性ダイナモメーターを使用してテストされます。 ピーク等尺性トルクの測定は、標準化されたセットアップを使用して、被験者が直立姿勢で座った状態で行われます。 背屈筋の評価は、足首をわずかに底屈させ、膝をわずかに屈曲させた状態で実行されます。 被験者は最大 5 秒間の試行を 3 ～ 10 回実施し、最大トルクを記録します。 各陣痛の間には約 1 分間の休憩時間が設けられます。 視覚的なフィードバック表示は、被験者が最大トルク出力に到達するよう動機付けるために使用されます。 ピークトルクの測定値は、筋肉特有のトルクを評価するために最大断面積（CSAmax）に正規化することができます。
1週目までのベースラインの変化
視覚的なアナログスケールでの痛みスコアのベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
痛みの評価に参加する被験者は、0 (まったく痛みを感じない) と 100 (想像できる最悪の痛み) に固定された線の数値評価スケールを使用して、評価時に経験している痛みを評価するよう求められます。 被験者は、100 mm の線に印を付けて痛みを評価するように求められます。
1週目までのベースラインの変化
足首可動域（ROM）のベースラインからの変化
時間枠：1週目までのベースラインの変化
ROM テストに参加する被験者は、膝を完全に伸ばした状態で仰向けに配置され、背屈と底屈の両方の足首 ROM が標準的な角度計を使用して積極的に測定されます。
1週目までのベースラインの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Florida

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Donovan J Lott, PT, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年11月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • USAMRMC W81XH-11-1-0454

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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