一次治療に失敗した播種性メッツメルの Rx のためのジスルフィラムおよびキレート化亜鉛

包含基準:

特に指定のない限り、被験者は、研究への参加資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. ステージ IV 黒色腫癌の男性および女性患者で、生検で転移が証明され、画像検査で証明された患者。 疾患の範囲は、胸部、腹部、骨盤の CT スキャン、または PET/CT スキャンによって記録する必要があります。 疾患の少なくとも 1 つの部位が RECIST 基準によって測定可能でなければなりません。
2. 18歳以上
3. ECOGパフォーマンスステータス0～2
4. -患者は、少なくとも1サイクルの第一選択療法（化学療法、生物療法、または生化学療法）を受けてから進行したか、反応しなかったか、または標準療法を受けることを望まないか、不適格である必要があります
5. 他の部位に疾患を伴う脳転移を有する患者は、脳疾患が手術または放射線で治療されている場合に参加する資格があります
6. 現在、他のがん化学療法を受けていない
7. 現在、別の研究に参加していません
8. -ベースラインASTおよびALTが2.0 X正常上限を超えない
9. -インフォームドコンセントを提供し、研究手順を遵守することができ、喜んで
10. 経口薬を摂取できる
11. ジスルフィラムまたはグルコン酸亜鉛に対する既知のアレルギーなし
12. -研究中のアルコール飲料の摂取を控えたい
13. ベースラインで正常範囲内の血清銅、または正常範囲外の場合、PIは臨床的意義を確認します

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす潜在的な研究対象者は、研究への参加資格がありません。

1. 過去30日間に治療薬の別の臨床試験に参加した
2. アルコールまたはコカインへの中毒
3. -ベースラインASTまたはALTが2.0 X正常上限を超える
4. 経口薬を摂取できない
5. スキャナーに横たわることができないため、CT スキャンを受けることができません。
6. 細胞傷害性がん化学療法剤を積極的に投与されている
7. チウラムアレルギーの証拠（ゴムまたは弾性に対する接触アレルギーとして現れる場合があります）
8. セルトラリンとシクロス​​ポリンの現在の使用
9. 一般的に受け入れられている効果的な避妊手段を使用していない、出産の可能性のある女性;出産の可能性のある女性は、登録前に妊娠検査を受けます
10. 代謝がジスルフィラムの影響を受ける可能性が高いワルファリンまたはテオフィリンの必要性
11. 妊娠中の女性と授乳中の母親は、この研究に登録することはできません
12. クロルゾキサゾンまたはハロタンおよびその誘導体を含むシトクロム P450 2E1 によって代謝される薬剤を服用している患者