PTSD に対する MDMA 支援心理療法における作用機序の探索

PTSD は複雑な精神疾患であり、恐怖の消失、過覚醒、感情麻痺、侵入症状の欠損を特徴とし、患者は 1 か月以上にわたって外傷的出来事を持続的に再体験する. PTSD は、症状が 6 か月以上続く場合に慢性と見なされます。 MDMA 支援心理療法は、精神療法の技術と MDMA の投与を組み合わせた革新的な実験的治療法です。 MDMAの薬理学的作用は心理療法の補助として作用すると考えられているため、心理療法の特定の側面を増幅する可能性があります. 2 つの研究と進行中の第 2 相臨床研究で肯定的な結果が得られたため、MDMA 支援心理療法の手動化された方法に従って実施される治療セッション中に発生する心理療法プロセスをさらに特徴付けることが重要です。 慢性PTSD患者の改善または回復に関連する生理学的状態または脳活動の変化は、自己報告にあまり依存しない治療反応を評価する手段を提供する可能性があります. これは、治験薬の精神活性の性質のために盲検化が困難な MDMA 支援心理療法の研究において特に重要である可能性があります。 この研究は、MDMA支援心理療法中に行われる心理療法プロセスの特定と分類にも関心があります。 サブスタディでは、自己同情の自己報告尺度を使用して、経験の要素も調べます。

この探索的サブスタディでは、慢性 PTSD 患者の MDMA 支援心理療法中に発生する心理療法プロセスを特定し、進行中の MDMA 支援心理療法の臨床試験に登録された被験者の臨床転帰の生理学的相関を調査する可能性を評価します。NCT #: NCT01211405. このサブスタディは、サウスカロライナ医科大学 (MUSC)、スミス大学、ニュースクール フォー ソーシャル リサーチの研究者と共同で実施されます。

MP-8 研究の CAPS によって測定された臨床転帰をサポートするために、スポンサーは、転帰と、HRV および fMRI によって測定された PTSD の潜在的な生物学的マーカーの治療関連の変化との相関関係に関心を持っています。 ニュートラルでパーソナライズされたトラウマ関連のスクリプトを聞いている間の脳活動は、ベースライン時と、低用量、中用量、または全用量の MDMA を使用した実験的な MDMA 支援心理療法の後に発生します。 fMRI スキャンに続いて、拡散テンソル イメージング (DTI) スキャンが行われます。 各スキャンセッションの後、脈拍測定値がデジタルデータファイルとして抽出され、そこから HRV が計算されます。 FMRI スキャンと HRV 測定は、すべての条件の参加者のベースラインで行われ、2 回目の実験セッションの 1 か月後、低または中用量条件の参加者の最終実験セッションの 2 か月後、参加者の最終実験セッションの 2 か月後に行われます。完全投与状態。 参加者は、ベースライン時および最後のMDMA支援心理療法セッション後に、自己同情の自己報告尺度である自己同情スケールを完了します。 心理療法のプロセスは、心理療法を観察し、相互作用を説明する手段として 100 の療法関連項目のセットを分類することによって評価されます。 訓練を受けたコーダーは、少なくとも 1 回の薬物療法前の心理療法セッション、1 回の実験的 (薬物支援心理療法) セッション、および 1 回の薬物療法後の心理療法セッションを観察します。