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低用量ナルトレキソン (LDN) 免疫モニタリング (LDN-IM)

2017年2月28日 更新者：Jarred W. Younger、University of Alabama at Birmingham
低用量のナルトレキソン (LDN) が、線維筋痛症候群に伴う痛みを大幅に軽減できることを発見しました。 私たちは、LDN が新しい抗炎症チャネルを介して機能する可能性があると考えています。 この研究の目的は、LDN が線維筋痛症患者の炎症マーカーを低下させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

適格な線維筋痛症（FM）の女性は、10週間の薬物試験に登録されます。 最初の 2 週間は、免疫機能と症状に関するデータを収集するためにベースライン段階が使用されます。 LDNは8週間投与されます。 組み込みのプラセボ アームはありませんが、参加者は、試験中にプラセボを受け取る可能性があることを通知されます。 参加者は、Android タブレット デバイスと Dooblo SurveyToGo 調査ソフトウェアを使用して、1 日 2 回の症状レポートを提供します。 参加者はまた、研究期間中、毎週2回血液サンプルを提供します。 血漿炎症マーカーは、ルミネックスベースの63プレックス炎症アッセイパネルを使用してテストされます。

この研究の主な目的は、8 週間の LDN 投与が FM の女性の血漿中の炎症誘発性マーカーの減少と関連しているかどうかをテストすることです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
9

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～65歳の女性
  • 線維筋痛症の 1990 年 ACR 基準の基準を満たす
  • 16週間、週2回の静脈採血が可能
  • ベースラインレポート中の十分な症状の変動性
  • 患者は、2 週間のベースライン期間中、少なくとも 80% の完了率で日次レポートを完了します。

除外基準:

  • オピオイドの使用
  • -研究者の裁量で研究の完全性が損なわれる重大な心理的併存症
  • 場所はスタンフォードへの旅行を禁止します
  • 血液または凝固障害
  • リウマチ性または自己免疫疾患
  • 急性感染症
  • -ベースラインの血液ESRが60を超え、CRPが3.0mg / Lを超え、リウマチ因子陽性、またはANA陽性
  • 血液希釈剤の使用
  • 妊娠中または現在妊娠を計画している
  • -アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、またはその他の交絡抗炎症薬を定期的な投薬レジメンの一部として現在使用している。
  • -ナルトレキソンまたはナロキソンに対する既知のアレルギー
  • 現在、治療に基づく別の調査研究に参加中
  • -研究期間中、アルコールを控えることができないと自己報告された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：低用量ナルトレキソン (LDN)
2 週間のベースラインに続いて、治験薬を 8 週間毎日投与しました。 参加者は、投薬期間中にプラセボまたは LDN が提供されること、およびすべての参加者が研究中のある時点で LDN を受け取ることを知らされました。 実際、すべての参加者は、薬物投与期間を通じてアクティブな LDN (4.5 mg nocte) を受け取りました。
薬：低用量ナルトレキソン
ナルトレキソン 4.5mg p.o.ノクテ
他の名前：
  • LDN
  • ナルトレキソン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからのIL-1αの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-1βの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-1Raの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-2の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-4の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-5の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-6の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-7の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-8の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-9の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-10の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-12p40の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-12p70の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの IL-13 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの IL-15 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-17Aの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-17Fの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの IL-18 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-21の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-23の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-31の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-27の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの LIF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの G-CSF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのGM-CSFの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのMIP-1αの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのSDF-1αの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの IP-10 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのエオタキシンの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのRANTESの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのMIP-1βの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの MCP-1 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの MCP-3 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの MIG の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの TRAIL の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの CD40L の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのTGF-αの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのTGF-βの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの IFN-α の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの IFN-β の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIFN-γの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのTNF-αの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの TNF-β の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのPIGF-1の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの SCF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの HGF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの VEGF-D の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの VEGF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの NGF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの EGF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの FGF-β の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの M-CSF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの BDNF の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの ICAM-1 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの VCAM-1 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの ENA-78 の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの PDGF-BB の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのPAI-1の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのレプチンの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの抵抗の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの GROa の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの FaSL の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからのIL-22の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの痛みの変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
0 で「痛みなし」、100 で「可能な限り最悪の痛み」に固定されたビジュアル アナログ スケール (0-100)。 痛みの改善は、スコアの減少によって示されます。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
ベースラインからの全体的な線維筋痛症の症状の変化。
時間枠：ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。
「症状なし」を 0、「考えられる最悪の症状」を 100 とするビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100)。 全体的な線維筋痛症の症状の改善は、スコアの減少によって示されます。
ベースライン期間 (2 週間) から投薬期 (8 週間) まで [合計 10 週間]。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Alabama at Birmingham

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年7月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年2月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 29911

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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