Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen naltreksoni (LDN) immuunijärjestelmän seuranta (LDN-IM)

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jarred W. Younger, University of Alabama at Birmingham
Olemme havainneet, että pieniannoksinen naltreksoni (LDN) voi merkittävästi vähentää fibromyalgiaoireyhtymään liittyvää kipua. Uskomme, että LDN voi toimia uusien anti-inflammatoristen kanavien kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, alentaako LDN tulehdusmarkkereita yksilöillä, joilla on fibromyalgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaa (FM) sairastavat naiset otetaan mukaan 10 viikon lääketutkimukseen. Kahden ensimmäisen viikon aikana käytetään lähtötilannevaihetta, jossa kerätään tietoa immuunitoiminnasta ja oireista. LDN:ää annetaan 8 viikon ajan. Vaikka lumelääkettä ei ole sisäänrakennettu, osallistujille kerrotaan, että he voivat saada lumelääkettä tutkimuksen aikana. Osallistujat raportoivat oireista kahdesti päivässä Android-tablettilaitteella ja Dooblo SurveyToGo -kyselyohjelmistolla. Osallistujat antavat myös verinäytteitä kahdesti viikossa tutkimuksen ajan. Plasman tulehdusmarkkerit testataan käyttämällä luminex-pohjaista 63-plex-tulehdusmäärityspaneelia.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, liittyykö 8 viikon LDN:n anto pro-inflammatoristen merkkiaineiden vähenemiseen plasmassa naisilla, joilla on FM.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-65v
  • Täyttää 1990 fibromyalgian ACR-kriteerit
  • Pystyy vastaanottamaan laskimoveren kaksi kertaa viikossa 16 viikon ajan
  • Riittävä oireiden vaihtelu perusraportin aikana
  • Potilas täyttää päivittäisen raportin 2 viikon perusjakson aikana vähintään 80 %:n valmistumisasteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opioidien käyttö
  • Merkittävä psykologinen komorbiditeetti, joka tutkijan harkinnan mukaan vaarantaa tutkimuksen eheyden
  • Sijainti estää matkustamisen Stanfordiin
  • Veri- tai hyytymishäiriö
  • Reumatologinen tai autoimmuunisairaus
  • Akuutti infektio
  • Perusveren ESR > 60, CRP yli 3,0 mg/l, positiivinen reumatekijä tai positiivinen ANA
  • Verenohennuslääkkeiden käyttö
  • Raskaana tai suunnittelee parhaillaan raskautta
  • Aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai muun hämmentävän tulehduskipulääkkeen nykyinen käyttö osana säännöllistä lääkitystä.
  • Tunnettu allergia naltreksonille tai naloksonille
  • Osallistun parhaillaan toiseen hoitoon perustuvaan tutkimukseen
  • Itse ilmoittama kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista tutkimusjakson ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Pieniannoksinen naltreksoni (LDN)
Kahden viikon lähtötilanteen jälkeen tutkimuslääkettä annettiin päivittäin 8 viikon ajan. Osallistujille kerrottiin, että lumelääkettä tai LDN:ää annettaisiin lääkejakson aikana ja että kaikki osallistujat saavat LDN:ää jossain vaiheessa tutkimuksen aikana. Itse asiassa kaikki osallistujat saivat aktiivisen LDN:n (4,5 mg nocte) koko lääkkeen antojakson ajan.
Lääke: Pieniannoksinen naltreksoni
Naltreksoni 4,5 mg p.o. nocte
Muut nimet:
  • LDN
  • Naltreksoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-1α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-1β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-1Ra:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-2:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-4:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-5:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-6:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-7:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-8:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-9:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-10:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-12p40:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-12p70:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-13:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-15:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-17A:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-17F:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-18:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-21:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-23:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-31:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-27:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
LIF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos G-CSF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos GM-CSF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MIP-1α:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos SDF-1α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IP-10:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos eotaksiinissa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos RANTESissa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MIP-1β:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MCP-1:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MCP-3:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
MIG:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TRAILissa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos CD40L:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TGF-α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TGF-β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IFN-α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
IFN-β:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IFN-y:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TNF-α:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos TNF-β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos PIGF-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
SCF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
HGF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos VEGF-D:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos VEGF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
NGF:n muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
EGF:n muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos FGF-β:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
M-CSF:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos BDNF:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos ICAM-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos VCAM-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos ENA-78:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos PDGF-BB:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos PAI-1:ssä lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Leptiinin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Resistiinin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
GROa:n muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
FaSL:n muutos perustilasta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos IL-22:ssa lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos kivussa lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) ankkuroituna kohtaan "ei kipua" 0:ssa ja "pahin mahdollinen kipu" arvossa 100. Kivun paraneminen ilmaistaan ​​pistemäärän laskuna.
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Muutos yleisissä fibromyalgian oireissa lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) ankkuroituna kohtaan "ei oireita" 0:ssa ja "pahimmat mahdolliset oireet" arvossa 100. Yleisten fibromyalgian oireiden paraneminen osoittaisi pistemäärän laskun.
Perusjakso (2 viikkoa) lääkevaiheen loppuun (8 viikkoa) [10 viikkoa yhteensä].

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 29911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia