失敗した背中の手術症候群 (FBSS) 患者の背中の痛みの要素を制御するための脊髄刺激 (SCS) の失敗後の「ハイブリッド刺激」としての皮下末梢神経刺激 (PNS) (CUMPNS 研究)

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上 80 歳以下。
• -脊椎の1つまたは複数の外科手術後のFBSSの病歴、SCSで治療、
• 適切に実施された保存的治療（薬物または非薬物）の失敗。
• シングルカラムまたはマルチカラム SCS リードを移植された患者は、神経根痛成分を大幅に軽減します。
• 神経根痛成分に対するSCSの有効性にもかかわらず、腰痛成分の持続的な失敗。
• -文書化された残留性神経障害性腰痛のある患者（DN4、感覚運動研究、臨床検査、痛みの特徴など）。
• 従来の医療管理（CMM）およびSCS（連続5日間の毎日のVASスコアで計算された平均測定値）にもかかわらず、Visual Analogue Scale（VAS）の平均強度が40 mm以上の重大な残留腰痛のある患者。
• 背中の痛みのコンポーネントに関する経皮的電気神経刺激（TENS）試験に対する肯定的な反応。
• 研究の制約を理解し、受け入れる患者。
• フランスの国民健康保険に加入している患者。
• 患者は、研究に関する明確かつ正直な情報を提供された後、インフォームド コンセント フォームに署名しています。
• -入院を必要とする活動性精神病または深刻な精神病歴がない。
• 活動性がんの不在。

除外基準:

• 年齢 18 歳未満かつ 80 歳以上。
• 更なる病因学的生体力学的手術の影響を受けやすい背中の痛み (椎間板性疼痛、脊椎不安定性、脊椎変形など)。
• -PNSリード植込みに対する外科的、精神医学的または麻酔禁忌。
• TENS試験に対する否定的な反応。
• -インフォームドコンセントフォームの署名の欠如。
• フランスの国民健康保険に加入していない患者。
• より厳密な保護を必要とする被験者、すなわち、未成年者、妊娠中の女性、授乳中の母親、裁判所または行政の決定によって自由を奪われた被験者、健康または社会福祉施設に入院した被験者、法的保護下にある主要な被験者、および最終的に高等医療機関の患者メンバーリスク集団。
• 効果的な避妊法を使用していない出産可能年齢の女性。