척추수술실패증후군(FBSS) 환자에서 척수자극(SCS) 실패 후 "하이브리드 자극"으로서의 피하 말초신경 자극(PNS).(CUMPNS 연구)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 80세.
• SCS로 치료된 척추에 대한 하나 이상의 수술 절차 후 FBSS의 병력,
• 잘 수행된 보존적 치료(약물 또는 비약물)의 실패.
• 단일 컬럼 또는 다중 컬럼 SCS 리드를 이식한 환자는 신경근 통증 성분의 상당한 경감을 제공합니다.
• 신경근 통증 성분에 대한 SCS의 효능에도 불구하고 요통 성분에 대한 지속적인 실패.
• 기록된 잔류 신경병성 요통(DN4, 감각 운동 연구, 임상 검사, 통증 특성 등)이 있는 환자.
• CMM(Conventional Medical Management) 및 SCS(연속 5일 동안 일일 VAS 점수로 계산된 평균 측정)에도 불구하고 Visual Analogue Scale(VAS)에서 평균 강도가 40mm 이상인 유의미한 잔여 요통이 있는 환자.
• 요통 요소에 대한 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) 시험에 대한 긍정적인 반응.
• 연구 제약을 이해하고 수용하는 환자.
• 프랑스 국가 건강 보험이 적용되는 환자.
• 환자는 연구에 대한 명확하고 정직한 정보를 제공받은 후 사전 동의서에 서명했습니다.
• 활동성 정신병 또는 입원이 필요한 심각한 정신병 병력이 없음.
• 활동성 암의 부재.

제외 기준:

• 연령 < 18세 및 > 80세.
• 추가 병인학적 생체역학 수술(추간판성 통증, 척추 불안정성, 척추 기형 등)이 필요한 요통.
• PNS 리드 이식에 대한 외과적, 정신과적 또는 마취적 금기.
• TENS 시험에 대한 부정적인 반응.
• 정보에 입각한 동의서 양식의 서명 부재.
• 프랑스 국가 건강 보험이 적용되지 않는 환자.
• 보다 긴밀한 보호가 필요한 대상자, 즉 미성년자, 임산부, 수유부, 법원 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 대상자, 의료 또는 사회복지 시설에 입소한 대상자, 법적 보호를 받는 주요 대상자, 최종적으로는 위험 인구.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.