BMS-791325 の絶対バイオアベイラビリティ

BMS 臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

1. -病歴、身体検査、ECG、および臨床検査室の決定において、正常から臨床的に有意な逸脱がないことによって決定される健康な被験者
2. 18 歳から 49 歳までの男女

3. -出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、妊娠中または授乳中であってはなりません

   • WOCBP および WOCBP と性的に活発な男性は、研究中および研究後の避妊方法についてプロトコルで義務付けられている指示に従うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. 重大な急性または慢性の医学的疾患
2. -治験薬の吸収に影響を与える可能性のある現在または最近の胃腸疾患または手術
3. 経口薬に耐えられない
4. 静脈穿刺および/または静脈アクセスに耐えられない
5. 6ヶ月以内のタバコ含有またはニコチン含有製品の使用
6. -最近（治験薬投与から6か月以内）の精神障害の診断および統計マニュアル（第4版）（DSM IV）、薬物およびアルコール乱用の診断基準で定義されている薬物またはアルコール乱用
7. -スクリーニングまたは-1日目での治験薬投与前の12誘導心電図（ECG）で、繰り返しによって確認された次のいずれか

i)PR≧210ミリ秒

ii)QRS≧120ミリ秒

iii)QT≧500ミリ秒

iv)QTcF≧450ミリ秒

v) 2度または3度の心臓ブロック

h) 乱用薬物の陽性尿検査

i) C型肝炎抗体、B型肝炎表面抗原、r HIV-1、-2抗体の血液検査陽性

j) 以下のいずれかのスクリーニング結果または 1 日目の検査結果が、検査室によって定義された以下に指定された範囲外であり、繰り返し分析によって確認された場合:

i) 血清クレアチニン > 正常上限値 (ULN)

ii) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > ULN

iii) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST) > ULN

iv) 総ビリルビン > ULN

k）重大な薬物アレルギー（アナフィラキシーや肝毒性など）の病歴