STOP-BANG は TJA を受けている患者の術後早期の OSA 悪化を予測しますか?
STOP-BANG は全関節形成術を受ける患者の術後早期における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の悪化を予測しますか?
この研究の目的は、研究者が STOP-BANG スコアを使用して、大手術後の術後早期に閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 症状を悪化させるリスクのある患者を特定できるかどうかを判断することです。
仮説:
- - STOP-BANG のスコアが高い患者では、術後の睡眠時無呼吸パラメータがベースラインと比較して悪化します。
- - STOP-BANG スコアが高いほど、全膝関節鏡検査 (TKA) を受けている患者の睡眠時無呼吸パラメータの悪化が予測されます。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、人工膝関節全置換術(TKA)後の罹患率および死亡率の増加と関連しています。 外科患者の最大 30% が未診断の OSA を患っています。しかし、多くの患者は手術前に睡眠検査を受けることができません。 近年、STOP-BANG アンケート(8 つのはい/いいえの質問、3 つ以上の高リスク OSA)は、OSA の高リスク患者を特定するために術前に使用される最も一般的なツールの 1 つになりました。 ただし、STOP-BANG が TKA を受けている患者の睡眠時無呼吸パラメータの悪化を予測するかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。
この前向き観察コホート研究の目的は、TKA 患者において、STOP-BANG のスコア (<3、≧3 ~ <5、または ≧5) が睡眠時無呼吸パラメータの悪化 (AHI、SPO2 の時間 < ) を予測するかどうかを判断することです。術後最初の 3 日間の 90% および 85% [T90 および T85]、最低酸素飽和度 [LSAT]、および中枢性無呼吸の回数)。 研究者らは、手術のために集学的麻酔/鎮痛を受けている NMCSD で TKA を受けている N = 168 人の患者を登録することを提案しています。 患者は手術前にベースラインの無人睡眠研究を完了し、その後手術後の最初の 3 日間に再度睡眠研究を完了します。 患者はSTOP-BANGスコア(3未満、3以上から5未満、または5以上)に基づいて3つのグループに分類され、研究者はまずグループを比較して、ベースラインと術後の睡眠時無呼吸パラメータに差異があるかどうかを特定します。 STOP-BANG グループ (<3、≥3 ~ <5、または ≥5)。 差異が見つかった場合、研究者は重回帰分析を使用して、STOP-BANG スコアまたはカテゴリーおよび/またはその他の共変量 (すなわち、併存疾患指数、総モルヒネ当量) が手術後最初の 3 日間の睡眠時無呼吸症候群の悪化を予測するかどうかを判断します。
この研究の結果は、未診断の OSA を有する TKA 患者のどのグループがより集中的な術後モニタリングと治療(すなわち、ICU 入室、継続的な呼気終末 CO2 モニタリングの必要性、術後の気道陽圧療法など)を必要とする可能性があるかを特定できるため、患者の安全性の向上に役立つ可能性があります。 )または鎮痛計画の変更。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~90歳
- プライマリまたはリビジョン TKA のスケジュールが設定されています
- 同意を読んで理解できる
- 手術の 1 ~ 60 日前と術後 3 日間、自宅で無人 OSA PM 検査を完了できる
除外基準:
- 睡眠ポリグラフィーによりOSAが確認された
- PMの精度を低下させる可能性のある重大な併存病状(中等度から重度の肺疾患、神経筋疾患、またはうっ血性心不全)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠:ベースラインから術後夜まで 3
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無人睡眠ポリグラフィーによる術後1、2、3日目の夜の無呼吸・低呼吸指数の変化を測定。
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ベースラインから術後夜まで 3
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度 <85% での時間の変化
時間枠:ベースラインから術後夜まで 3
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無人のポリソムノグラフィーによる術後 1、2、3 日目の夜の酸素飽和度が 85% 未満の合計時間の変化を測定。
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ベースラインから術後夜まで 3
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酸素飽和度 <90% での時間の変化
時間枠:ベースラインから術後夜まで 3
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無人のポリソムノグラフィーによる術後1、2、3日目の夜の酸素飽和度が90%未満の合計時間の変化を測定。
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ベースラインから術後夜まで 3
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢性無呼吸の数の変化
時間枠:ベースラインから術後夜まで 3
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術後1、2、3日目の間の無人睡眠ポリグラフィーによる中枢性無呼吸エピソードの合計時間数の変化を測定。
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ベースラインから術後夜まで 3
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複合合併症率
時間枠:術後6週間
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複合合併症の発生率として定義されます: 心筋虚血または心筋梗塞、心電図の変化、肺塞栓症、CPAP の必要性、計画外の挿管、ICU 入室、挿管困難、肺炎、または ARDS。
医療記録は術後 6 週間まで検査され、これらの合併症の発生率が確認されます。
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術後6週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Dennis L Spence, PhD、United States Naval Medical Center, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NMCSD.2013.0045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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