健康な男性参加者における TAK-438 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学

包含基準:

1. 健康な成人日本人男性ボランティア。
2. 同意を与えた時点で 20 ～ 45 歳であること。
3. プロトコル要件を理解し、準拠することができます。
4. 研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
5. スクリーニング時の体重が 50 kg 以上で、BMI が 18.5 ～ 25.0 kg/m^2 であること。
6. B型肝炎表面抗原（HBs）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原抗体、梅毒血清反応検査で陰性。
7. 投与3日前から投与3日前までのスクリーニング検査、身体所見、身体所見、バイタルサイン、心電図、臨床検査等の結果に基づき、治験責任医師又は治験分担医師が本研究への参加適格と確認した者治験薬の1日目の投与開始前。

除外基準:

1. 上部消化管切除術または胃腸切除術を受けている。
2. 低酸性または無酸性と判断される。
3. 現在、酸関連疾患（例、びらん性食道炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、非びらん性食道炎、バレット食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群）を患っている、またはその既往歴がある。
4. -治験薬による治療開始前の6か月以内にヘリコバクター・ピロリの除菌治療を受けた。
5. 現在、肝障害、腎障害、心血管系疾患、血液疾患、内分泌疾患、代謝性疾患、肺疾患、胃腸疾患、神経系疾患、泌尿器科疾患、免疫疾患、または精神疾患を患っている、またはその既往歴がある。この研究に参加してください。
6. 現在、薬物または食物に対して過敏症またはアレルギーがある、またはその既往歴がある。
7. -治験薬による治療開始前5年以内に薬物乱用（違法薬物使用と定義される）の病歴またはアルコール乱用の病歴がある。
8. 末梢静脈からの採血が困難な方。
9. -治験薬による治療開始前の4週間（28日）以内に200mLを超える全血、または12週間（84日）以内に400mLを超える全血を献血している。
10. -治験薬による治療開始前の52週間（364日）以内に、総量800mLを超える全血を献血している。
11. -治験薬による治療開始前の2週間（14日）以内に血漿成分およびプラーク成分を投与されている。
12. -治験薬による治療開始前4週間（28日）以内に処方薬（市販薬を含む）を使用している。
13. -治験薬による治療開始前の4週間（28日）以内にビタミン、漢方薬、またはサプリメント（セントジョーンズワート、高麗人参、カバカバ、イチョウ葉、メラトニンを含む）を使用したことがある。
14. -治験薬による治療開始前の72時間以内に、グレープフルーツ（ジュースまたは果肉）、カフェイン、アルコールを含む食品または飲料を摂取したことがある。
15. -この治験薬による治療開始前の16週間（112日）以内に別の治験薬を投与した。
16. 過去にTAK-438を投与。
17. 何らかの理由で、治験責任医師または治験分担医師によって、この治験に参加するのにふさわしくない候補者であるとみなされる