DKA 光学超音波 (DKA Optic US)

糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、1 型または「インスリン依存性」糖尿病 (T1DM) の合併症であり、重度のアシドーシスと相まって高血糖レベル (200 mg/dL 以上) によって定義されます。 1 型糖尿病の子供は、十分なインスリン産生を欠いています。 インスリンがなければ、細胞はブドウ糖をエネルギー生産に利用できず、血糖値が上昇します。 その結果、体は十分なエネルギー生産のために脂肪組織を分解します。 これにより、ケトンと酸が生成され、最終的には DKA が生成されます。 多くの場合、DKA は糖尿病の診断時に存在します。 最近の推定では、DKA を呈する子供の 30% 近くが新たに糖尿病と診断されていることが示唆されています。 DKA は、1 型糖尿病のコントロールが不十分な場合やインスリン療法のアドヒアランスが不十分な場合にも発生する可能性があります。 このような患者は、永久的な脳損傷につながる可能性のある DKA のエピソードを繰り返すことがよくあります。

重度の DKA では、脳浮腫 (CE)、または「脳腫脹」も発生する可能性があります。 DKA の子供の CE の原因は不明です。 提案されたメカニズムには、脳への血流の変化、炎症媒介、および脳内の細胞内および細胞外液組成の変化が含まれます。 CE は、症状の点で「臨床的に明らか」または「無症状」である可能性があります。 臨床的に明らかな DKA 関連の CE を持つ子供は、神経障害と精神状態の変化を示します。 これらの子供たちは、脳内および脳周辺の圧力上昇により脳幹ヘルニアのリスクがあり、最終的には死に至ります。 臨床的に明らかな DKA 関連 CE の神経学的症状は、通常、薬物療法の開始後 4 ～ 12 時間で発生します。 ただし、治療開始前に発生するケースが報告されています。 臨床的に明らかな DKA 関連 CE はまれであり、DKA 児の 0.5 ～ 1% に発生しますが、無症候性 DKA 関連 CE ははるかに一般的であり、DKA 児の最大 54% が臨床的に検出されない潜在的な CE を持っていることを示唆する推定値があります。 初期の神経学的症状から臨床的悪化までの時間はわずか 3 時間であるため、臨床的に明らかな DKA 関連 CE および無症状の DKA 関連 CE を早期に特定することが重要です。 さらに、無症状の DKA 関連 CE の早期発見は、医学療法の違いにつながる可能性があります。

DKA 関連 CE の現在の評価では、臨床的疑いの高い指標が必要であり、多くの場合、そのような患者はコンピューター断層撮影 (CT) スキャンなどの高度な脳画像検査を受けます。 CT スキャンは CE を識別できますが、この画像診断法は患者を電離放射線にさらし、費用がかかり、場合によってはかなりの時間がかかることがあります。 さらに、CE は CT で急性の変化がなくても発生する可能性があり、無症状の CE の一部の患者は特定されない可能性があります。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、無症状の DKA 関連 CE を特定するために使用されてきましたが、これには多くの場合、時間と費用がかかり、鎮静が必要であったり、一部のセンターでは利用できない場合があります。 眼の超音波検査 (超音波) は、ベッドサイドで即時の診断機能を提供し、放射線被ばくを最小限に抑えることができる代替画像技術です。 この技術は、小児頭部外傷、水頭症および脳室腹腔シャントの機能不全、成人の高山病など、多くの臨床状況で視神経鞘径 (ONSD) を測定することにより、脳の腫れの増加を迅速かつ正確に検出するために使用されています。

臨床的に明らかなまたは無症状のCEを特定するために、糖尿病またはDKAの設定でONSDを調べるために眼の超音波を使用した研究はないと考えられています。 T1DM 患者のベースライン ONSD 測定値が、記載されている正常値と根本的に異なるかどうかは不明です。 また、明確な DKA と比較して DKA の基準がない高血糖値など、糖尿病関連疾患の期間中に ONSD がどのように変化するかも不明です。

治験責任医師は、小児内分泌クリニックおよび小児救急部に入院している 7 ～ 18 歳の小児を対象に、前向き研究を実施する予定です。 この研究の目的は、DKA 関連の CE を識別するためのツールとしての ONSD の超音波測定の有用性を評価することです。 具体的には、この研究の主な目的は、十分に制御されたT1DMの子供の平均ONSDを測定し、DKAで救急部門（ED）に提示された子供、およびDKAの基準なしでT1DMおよび高血糖でEDに提示された子供と比較することです。 . 研究者らは、DKA で ED を受診した子供や、DKA の基準がない高血糖症の T1DM の子供と比較して、十分にコントロールされた T1DM の子供の平均 ONSD 測定値が小さいという仮説を立てています。 第二に、研究者は、DKA の ED を呈する小児の平均 ONSD を、DKA の基準なしで T1DM および高血糖症を呈する ED を呈する小児と比較することを目的としています。 研究チームは、DKA の基準がない 1 型糖尿病および高血糖症を呈している小児と比較して、DKA で ED を呈している小児の平均 ONSD 測定値が大きいという仮説を立てています。