内部固定足首骨折後のリハビリテーションの結果

足首骨折の固定の適応は比較的明確ですが、これらの骨折の術後管理に関しては論争があります。

これは前向きランダム化比較試験です。 設定された研究選択基準を満たした、チェスター伯爵夫人NHS財団トラスト整形外科ユニットに足首骨折固定のために入院したすべての患者は、治験に関する患者情報パックを与えられ、手術後に治験に参加するための同意書に記入するよう求められます。行った。 すべての患者は、最初に劇場で適用された膝下のバックスラブで足首を固定され、2週間後に石膏室で石膏と縫合糸の除去について確認されます。 この設定では、密閉されたエンベロープ技術を使用して、患者は 3 つのリハビリアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 すべての患者データは、ランダム化番号の生成後に匿名化されます。

3人の整形外科コンサルタント（JH、KT、EW）は、その後、1年で退院するまで研究集団のフォローアップを監督します。 記録された結果の測定値には、患者が報告した機能スコア (MOxFQ) が含まれます。可動域、合併症率（減少の喪失）の臨床評価;痛みのスコア、満足度、仕事への復帰。 無作為化のための 2 週間、術後の最初の X 線と石膏/ブレースの除去のための 6 週間、特に足首で達成可能な可動域の臨床的レビューのための 8 週間、X 線と臨床的評価の繰り返しによる 3 か月、および最終的な臨床的レビューのために構成されたクリニック レビュー骨折クリニックで6ヶ月のクリニックで。 1 年で MoXFQ スコアを収集するための電話/郵便アンケート。

研究に関連する倫理的または法的問題はありません。

潜在的な懸念の 1 つは、固定せずに体重を負荷した後の足首骨折の整復と固定の喪失です。 しかし、2007 年に Gul らによって発表されたギプスで固定せずに手術で治療された足首骨折の即時体重負荷に関する研究では、従来の対照と比較して、整復の喪失やハードウェア障害の証拠は示されませんでした。

患者は、安全性の結果の測定として減少の損失について初期に綿密にレビューされ、懸念がある場合は試験の早期終了とともに結果が綿密に監視されます。 調査会議中に、毎月のデータのレビューとモニタリングが行われます。

参照

Gul AG、Batra S、Meehmood S、Gillham N.手術で治療された足首骨折の即時の無防備な体重負荷。 Acta Orthop Belgica 2007;73:360-365.