DEC-205/NY-ESO-1 融合タンパク質 CDX-1401、Poly ICLC、および IDO1 阻害剤 INCB024360 は、寛解期の卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療に

包含基準:

• 適格な患者は、化学療法後の上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの女性であり、原発性または再発性疾患の疾患の証拠がないか、最小限の残存疾患があります。これは測定できる場合とできない場合があります。これらの患者は通常、標準的な管理の後、観察期間に入ります。
• 任意のヒト白血球抗原 (HLA) タイプ。 (過去の HLA タイピングは許可されています)
• 免疫組織化学（IHC）および/または逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RTPCR）によるNY-ESO-1またはLAGE-1の腫瘍発現
• 平均余命 > 6ヶ月
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/uL
• 血小板 (PLT) >= 100,000/uL
• ヘモグロビン (Hgb) >= 8 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN)
• -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT] / AST）または血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT] / ALT）= <3 x ULN
• 血清クレアチニン =< 2 x ULN
• 他の治療法について説明を受けた
• 患者または法定代理人は、この研究の研究的性質を理解し、研究関連の手順を受ける前に、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが=<2
• 経口薬を飲み込んで保持する能力
• 出産の可能性のある患者は、治療中に許容される避妊法（ダブルバリアなど）を使用することに同意する必要があります
• 患者は以前にNY-ESO-1ワクチン療法を受けている可能性があります。 -維持パクリタキセルまたはベバシズマブを受けた患者は、無作為化の前に治療を中止し（以前のタキサンまたは以前のベバシズマブの場合は少なくとも4週間）、毒性からグレード2未満に回復した場合、登録の資格があります

除外基準:

• -放射線療法を含む他の治療オプションが利用できる可能性がある中枢神経系への転移性疾患
• その他の深刻な病気（抗生物質を必要とする深刻な感染症、出血性疾患など）
• -ステロイドまたは他の免疫抑制剤の使用を必要とする重度の自己免疫疾患の病歴
• -コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬または非ステロイド性抗炎症薬、およびその他の血小板阻害薬の慢性使用（研究者の判断に基づく）を伴う併用全身治療
• -治験薬の最初の投与前4週間以内の化学療法、放射線療法、または免疫療法（ニトロソ尿素の場合は6週間）;乳がんの併用ホルモン療法は許可されています
• -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、または有意なMAOI活性を有する薬物（例：メペリジン、リネゾリド、メチレンブルー）で治療されている被験者 スクリーニング前の3週間以内
• -現在、強力なシトクロムP450、ファミリー3、サブファミリーA、ポリペプチド4（CYP3A4）誘導剤または阻害剤（例： クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、アタザナビル)
• UDP グルクロノシルトランスフェラーゼ 1 ファミリー、ジクロフェナク、イミプラミン、およびケトコナゾールを含むポリペプチド A9 (UGT1A9) 阻害剤の使用
• -治験薬の最初の投与前4週間以内に、別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加
• -既知のB型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）
• -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害
• 免疫学的および臨床的フォローアップ評価のための患者の利用可能性の欠如
• -現在の薬物乱用またはアルコール乱用または精神障害の証拠であり、治験責任医師の意見では、プロトコル療法またはフォローアップの完了を妨げる
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• プロトコル要件に従うことを望まない、または従うことができない
• -治験責任医師の意見では、患者が治験薬の投与を受けるのに不適切な候補者であると見なされる状態（すなわち、治験責任医師の判断で、この研究に参加することにより患者のリスクを高める重大な医学的疾患または異常な検査所見）
• -参加者に投与される治験薬に対する既知の過敏症
• 探索的コホートのみの追加除外基準: 既知の肺高血圧症