尿力学検査を受ける患者の不安を軽減するための介入

研究デザインと方法

この研究は、患者が尿流動態検査を受ける前に、音楽、患者向け​​の教育ビデオ、または通常のケアの検査前教育の実践と不安の介入を評価するランダム化比較試験でした。 この研究には、メインキャンパスの女性骨盤内科および再建外科クリニックとフェアビュー病院で尿流動態検査を受ける予定の女性が登録されました。 同意した参加者は無作為に割り付けられ、通常のテスト前の教育の練習、バックグラウンドおよびテスト中の心地よい音楽による通常のテスト前の教育の練習、またはテスト前の通常のテスト前の教育の練習と教育ビデオの視聴のいずれかを受けました。 参加者は、尿力学的検査が開始される前に、不安と痛みを評価する 2 つの VAS スケールとリッカート スケールの質問で短い質問票に記入し、患者が不安と痛みを評価する 2 つの VAS スケールで「強い衝動」を感じたときの 2 番目の短い質問票、および 3 番目の質問票に記入しました。患者がテストを完了したら、VAS 不安と痛み、およびいくつかのリッカート尺度の質問を再度テストします。

主な結果は、検査前の教育ビデオを見た後、検査前および処置中に音楽を聴いた後、または標準的な検査前の指導を受けたことによって、尿流動態検査前の不安が減少したかどうかを判断することでした。 副次的アウトカムは、尿力学的患者集団におけるベースラインの不安を決定し、介入による不快感の減少があるかどうかを決定すること、および増加した情報から恩恵を受ける特定の患者がいるかどうかを評価することでした.

登録 18 歳以上で、尿機能障害、尿失禁、脱出、または排尿機能の術前評価のために尿力学の症状を示した女性で、初めて尿力学検査を受けるすべての患者は、研究への参加のためにスクリーニングされました。

除外基準は次のとおりです。

1. 妊娠
2. 進行中の感染症
3. 協力できない
4. 同意できない
5. 英語を話さない人
6. 過去に尿流動態検査を受けた患者

ランダム化

封筒の開封に関与していない人物によって、封印された封筒のセットにランダムな治療割り当てが事前に配置されました。 各封筒には番号が付けられていました。 患者がランダム化されると、患者の名前と次の未開封の封筒の番号が安全なデータベースに記録されました。 次に、封筒にペンを入れ、患者の無作為化を決定しました。

データ収集プロトコル

この研究は、患者の定期的な尿力学検査に組み込まれました。 追加の訪問は必要ありませんでした。

患者の年齢、民族性、教育、カテーテルの使用歴、メンタルヘルスの病歴、投薬などの人口統計学的データが取得され、ケアスコアに対する患者の満足度も収集されました。 紙のフォームは、クリーブランド クリニックの施錠されたリサーチ オフィスに保管されます。 アンケートは、データ キャプチャをサポートするように設計された安全な Web ベースのアプリケーションである REDcap で収集されました。 各患者の身元を特定せず、名前やクリーブランド クリニックの医療記録番号をデータ収集シート フォーム、質問票、またはデータベースに含めませんでした。 抽象化の間、データ入力を明確にするか完了するために医療記録に戻る必要がある場合に備えて、患者の識別情報とそれをデータベースにリンクする別のログが保持されました。 このログは、データ収集が完了した後、データ分析の前に破棄されます。 データベースは、パスワードで保護された婦人科研究ドライブに保存され、研究者のみがアクセスできました。

1. 通常の治療群に無作為に割り付けられた患者は、尿力学的検査室に到着する前に、尿力学的検査に関するメールを受け取っていたでしょう。 その後、彼らは尿力学スイートに入り、尿力学プロバイダーは彼らに郵送された情報について話し合った. 彼らはまた、プロバイダーが通常のケアであるテストを開始する前に、全体的なテスト、カテーテルの配置、および膀胱の充填について患者と話し合った. 医療提供者が情報を提供し終えると、患者は、複数のリッカート スケールの質問とビジュアル アナログ スケールの質問を含む最初の検査前アンケートに記入しました。 患者が「強い衝動」のポイントに達したときの尿力学的検査中に、不安と不快感を測定する2つの質問の視覚的アナログスケールが患者に与えられました. テストが終了すると、リッカート尺度とビジュアル アナログ スケールを使用して、もう 1 つの短いテスト後質問票が患者に与えられました。
2. ビデオアームに無作為に割り当てられた患者は、郵送された資料を受け取って予約に到着しました（通常の方法）。 ビデオを見る前に、患者には検査前の質問票が渡されました。 尿力学スイートにいる間、患者は尿力学に関する短い患者情報ビデオを見ました。 その後、尿力学的検査が実施され、検査期間中に患者が「強い衝動」に気付いたとき、不安と不快感を測定する短い 2 つの質問のビジュアル アナログ スケール アンケートが行われました。 尿力学的検査が完了すると、患者は追加のリッカート スケールとビジュアル アナログ スケールの検査後のアンケートに記入します。
3. 音楽部門に無作為に割り付けられた患者は、検査に関する情報をメールで受け取った後、予約に到着しました。 患者は尿力学スイートに入り、無作為化され、バックグラウンドでゆっくりとした音楽 (最小 60 ビートのテンポ) の再生が開始されました。 普段の練習指導を行いました。 音楽は、尿力学的検査中も続いた。 テストと通常の練習の指示が与えられる前に、患者にはテスト前のアンケートが与えられました。 患者が「強い衝動」を持っていることを検査提供者に通知すると、不安と不快感を測定する視覚的アナログスケールを使用した2番目のアンケートが行われました. 尿力学的検査が終了すると、患者には検査後の質問票が渡されました。