Intervenciones para disminuir la ansiedad en pacientes sometidos a pruebas urodinámicas

Diseño y métodos de investigación

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado que evaluó las intervenciones de música, un video educativo para el paciente o la práctica de enseñanza previa a la prueba de atención habitual y la ansiedad antes de que los pacientes se sometan a pruebas urodinámicas. Este estudio inscribió a mujeres que estaban programadas para someterse a pruebas urodinámicas dentro de la clínica de Medicina Pélvica Femenina y Cirugía Reconstructiva en el campus principal y en el Hospital Fairview. Los participantes que dieron su consentimiento fueron aleatorizados para recibir la práctica habitual de enseñanza previa a la prueba, la práctica habitual de enseñanza previa a la prueba con música relajante de fondo y durante toda la prueba, o la práctica habitual de enseñanza previa a la prueba y ver un video educativo antes de que se realizara la prueba. Los participantes completaron un breve cuestionario antes de comenzar la prueba urodinámica con dos escalas VAS que evalúan la ansiedad y el dolor y las preguntas de la escala de Likert, un segundo cuestionario breve cuando el paciente siente una "urgencia fuerte" con dos escalas VAS que evalúan la ansiedad y el dolor, y un tercer cuestionario una vez que el paciente ha completado la prueba, se vuelve a evaluar la EVA de ansiedad y dolor, así como algunas preguntas de la escala de Likert.

El resultado primario fue determinar si la ansiedad previa a la prueba urodinámica disminuyó después de ver un video educativo previo a la prueba, o al escuchar música antes y durante el procedimiento, o al recibir enseñanza previa a la prueba estándar de atención. Los resultados secundarios fueron determinar la ansiedad inicial en nuestra población de pacientes urodinámicos y determinar si hay una disminución del malestar debido a la intervención, así como evaluar si había ciertos pacientes que se beneficiarían de una mayor información.

Inscripción Todos los pacientes que se sometieron a pruebas urodinámicas por primera vez, mayores de 18 años, mujeres con presentación para urodinámica por disfunción urinaria, incontinencia urinaria, prolapso o evaluación prequirúrgica de la función miccional fueron seleccionados para participar en el estudio.

Los criterios de exclusión incluyeron:

1. El embarazo
2. Infecciones en curso
3. Incapacidad para cooperar
4. Incapacidad para dar consentimiento
5. no hablantes de inglés
6. Pacientes que se habían sometido a pruebas urodinámicas en el pasado

Aleatorización

Las asignaciones aleatorias de tratamiento se colocaron por adelantado en un juego de sobres sellados por una persona que no participó en la apertura de los sobres. Cada sobre estaba numerado. Cuando se aleatorizó a un paciente, el nombre del paciente y el número del siguiente sobre sin abrir se registraron en una base de datos segura. Luego se abrió el sobre y se determinó la aleatorización del paciente.

Protocolo de recopilación de datos

Este estudio se incorporó a las pruebas urodinámicas de rutina del paciente. No fueron necesarias visitas adicionales.

Se obtuvieron datos demográficos que incluyen la edad del paciente, el origen étnico, la educación, el historial del catéter, el historial de salud mental y los medicamentos, y también se recopilaron las puntuaciones de satisfacción del paciente con la atención. Los formularios en papel se almacenarán en la oficina de investigación cerrada con llave en la Clínica Cleveland. Luego, los cuestionarios se recolectaron en REDcap, una aplicación segura basada en la web diseñada para respaldar la captura de datos. Desidentificamos a cada paciente y no incluimos su nombre o número de registro médico de la Clínica Cleveland en nuestro formulario de hoja de recopilación de datos, en los cuestionarios o en la base de datos. Durante la abstracción, se mantuvo un registro separado con la información de identificación del paciente y se vinculó a la base de datos en caso de que fuera necesario volver a la historia clínica para aclarar o completar la entrada de datos. Este registro se destruirá después de que se complete la recopilación de datos y antes del análisis de datos. La base de datos se mantuvo en una unidad de investigación Ginecológica protegida con contraseña a la que solo podían acceder los investigadores del estudio.

1. Los pacientes asignados al azar al brazo de atención habitual habrían recibido correos electrónicos sobre pruebas urodinámicas antes de llegar a la sala de urodinámica. Luego ingresaron a la suite de urodinámica y el proveedor de urodinámica analizó la información que se les envió por correo. También hablaron sobre la prueba general, la colocación de los catéteres y el llenado de la vejiga con el paciente antes de que el proveedor comenzara la prueba, que es la atención habitual. Una vez que el proveedor terminó de brindar la información, el paciente llenó el primer cuestionario de prueba previa que incluía múltiples preguntas de la escala de Likert, así como preguntas de la escala analógica visual. Durante la prueba urodinámica, cuando el paciente alcanzaba el punto de "urgencia fuerte", se le daba al paciente una escala analógica visual de dos preguntas que medía la ansiedad y el malestar. Una vez concluida la prueba, al paciente se le pasó otro breve cuestionario posterior a la prueba utilizando la escala de Likert y la Escala Visual Analógica.
2. Los pacientes aleatorizados al brazo de video llegaron a su cita habiendo recibido el material enviado por correo (práctica habitual). Antes de ver el video, se le entregó al paciente el cuestionario previo a la prueba. Mientras estaba en la sala de urodinámica, el paciente vio un breve video informativo para pacientes sobre urodinámica. Luego se realizaron pruebas urodinámicas y cuando el paciente notó "fuerte impulso" durante el período de prueba, se administró un breve cuestionario de escala analógica visual de dos preguntas que medía la ansiedad y la incomodidad. Una vez que se completaron las pruebas urodinámicas, el paciente completará una escala adicional de Likert y un cuestionario posterior a la prueba de la escala analógica visual.
3. Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo de música llegaron a la cita después de haber recibido información por correo sobre la prueba. El paciente ingresó a la sala de urodinámica, fue aleatorizado y luego se comenzó a reproducir música lenta (tempo de 60 latidos por minuto) de fondo. Se dieron instrucciones prácticas habituales. La música continuó durante las pruebas urodinámicas. Previamente a la realización de la prueba y de las instrucciones de la práctica habitual, se entregó al paciente el cuestionario previo a la prueba. Cuando la paciente notificó al proveedor de la prueba que tenía una "urgencia fuerte", se le entregó un segundo cuestionario con escalas analógicas visuales que medían la ansiedad y la incomodidad. Una vez concluida la prueba urodinámica, se le entregó al paciente el cuestionario post-prueba.